地区：上海市 宝山区
关键词：广州军区武汉总医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004924
成果描述：
| 该研究成果应用在医疗领域。他克莫司是器官移植患者常用的免疫抑制剂，其价格昂贵，患者不堪重负。寻找他克莫司的增效剂是降低其药费的重要途径。课题组在临床实践中首先发现，五酯胶囊可以明显增加他克莫司的血浓度，有望成为他克莫司的增效剂。围绕着这一全新的发现，课题组进行了一系列基础与临床研究，证实了五酯胶囊对他克莫司的增效作用并初步阐明了机制。从临床应用上验证五酯胶囊作为他克莫司增效剂的有效性和安全性：前瞻性和回顾性临床研究均证实，五酯胶囊(1粒，2次/d)能明显提升肾移植受者他克莫司全血浓度，同时并不增加他克莫司的毒性反应。健康受试者的药动学研究证实，五酯胶囊和他克莫司伍用可增加他克莫司的生物利用度。研究了五酯胶囊对他克莫司增效作用的机制：健康受试者的药动学研究结果提示：五酯胶囊可能通过抑制CYP3A4活性从而增加他克莫司的生物利用度。五酯胶囊富含的单体成分-五味子甲素、乙素在体内、体外均可显著抑制大鼠肝微粒体CYP3A酶活性。大鼠药动学研究表明：五味子甲素可以显著抑制CYP3A底物咪达唑仑的代谢。五味子乙素亦有该作用，但抑制能力较五味子甲素弱。药物经济学研究合用五酯胶囊后明显减少了患者他克莫司的剂量，每位肾移植患者每年可节约他克莫司药费40%～60%，约1.4～2.5万元。该项目的创新性在于：在国内外发现并研究了五酯胶囊对他克莫司的增效作用，找到了减少他克莫司的剂量、降低药费的有效途径。初步阐明了五酯胶囊增效作用的机制。提出了五酯胶囊增效作用的标准用药方案。该项目发表论文24篇，其中SCI论文6篇。已在10余家知名医疗机构推广应用，应用总例数664例，为患者节约药费6500万元。在该院已为患者节约药费5000万元，减轻了患者和社会的经济负担，提高了移植存活率，取得了良好的社会效益和经济效益。推广后按全国每年有1万病人采用该方案，可节省药费1.4～2.5亿元/年。 |
