地区：上海市 宝山区
关键词：新疆维吾尔自治区药物研究所;新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所;中国医学科学院药物研究所;新疆维吾尔药业有限责任公司;新疆银朵兰维药股份有限公司;新疆奇康哈博维药股份有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004633
成果描述：
| 该项目在维吾尔医学理论指导下，针对皮肤病、风湿病、心血管病、传染性疾病、妇科病、男科病等维吾尔医六大优势病种，按照国家《药品注册管理办法》，研发了祛寒除湿散等7个创新药物，获得《新药证书》2项、《药物临床试验批件》5项；从具有市场前景的维药中二次开发了一批优势病种品种，通过明确临床定位、优化制剂工艺、提升质控水平、阐释药效物质、探讨作用靶点，获得了通滞苏润江胶囊等25项《药品注册批件》;首次起草、制订了贯叶金丝桃等11项维吾尔药材国家标准，突破了维药品种和法定标准短缺的瓶颈。项目对六大优势病种品种处方药材进行了化学成分研究。应用UV、IR、ID-NMR、2D-NMR、MS和CD波谱学等技术，首次从这些药材中发现了30个自然界新化合物及50余个活性组分；确定了具有生理活性的先导化合物2个；应用mRNA表达谱筛选、分子可视化示踪、定量细胞化学分析、多层次生物代谢检测等技术从基因、分子、细胞、器官、整体多个水平研究了维吾尔药的药效、毒理、药物代谢动力学及其相关作用机理，探讨了靶向网络基因与蛋白的差异表达，阐释了上述药物在治疗白癜风、心血管病等维吾尔医六大优势病种中的可能机制，揭示了维吾尔药优势病种的作用物质基础。项目已有25个维吾尔医优势病种防治药物上市销售,搭建了覆盖国内30个省市、100个销售网点的营销网络；项目品种累计销售21.91亿元（占新疆民族药销售总额的65%);累计产值达23. 72亿元（占新疆民族药工业总产值的70%),同时，项目产品有2项入选国家基本药物目录，5项入选国家中药保护品种，8项列入国家医保目录，5项列入地方医保目录，13项列入地方基本药物目录，2项列入国家重点新产品目录，打造了维吾尔药大品种和大品牌，实现了维吾尔药的规模化和产业化，项目单位中一家生产企业已在新三板上市，成为国内首家上市的维药生产企业，提升了维吾尔药的影响力和知名度。项目历时25年，累计投入8千余万元，完成了国家科技支撑计划3项，国家重大新药创制项目2项，国家自然科学基金11项，国家火炬计划3项，国家重点新产品计划3项，国家发改委高技术产业化项目4项，国家财政部成果转化项目1项，以及省级科研项目30余项，共获国家发明专利22项，获自治区科技进步奖一等奖2项、二等奖3项，国家中医药管理局科技进步三等奖1项，中国民族医药学会科技进步奖一等奖1项，发表学术论文121篇（SCI收录15篇）。培养各类研究生71人、企业技术骨干200余人，围绕科技创新和生产关键技术，建立了产学研结合的科技创新体系，促进了新通民族医药事业的发展。项目形成了新疆维吾尔药优势病种防治药物的品种群，提高了民族药临床用药的自给率和覆盖率，治疗患者超3000万人，保障了各族人民身体健康，促进了医改。通过种植一枝蒿、香青兰等维药材15万亩，带动了药材种植业等相关产业的发展，新增就业2千余人，实现了维药资源的可持续利用，形成了产业链，对稳疆、固疆，实施国家“一带一路”战略，意义重大。 |
