地区：上海市 宝山区
关键词：广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004017
成果描述：
| 该项目属生物和医药技术领域，涉及实验动物学、生物工程、基础医学其他学科。灵长类是人类的近亲，其基因相似度95%以上，在免疫、代谢、神经等方面与人类相似，在新药创新等方面发挥重要作用。项目依托广西丰富的灵长类实验动物资源，构建了人类疾病灵长类动物模型研发与安全性评价应用体系，达到国际国内同类研究领先水平。项目重要成果如下：首次构建了应用灵长类动物建立人类疾病模型的研发与应用体系，包括疾病模型研发，模型评价技术和医药健康产品(药物等)评价研究与服务。运用医学专有技术和方法构建了多种人类疾病灵长类动物模型的研发体系，主要包括神经系统疾病、糖尿病与代谢异常疾病等。形成了有核心技术与服务能力的新药研发、药物筛选、临床前治疗研究服务体系，填补了中国灵长类动物在生物医药研究应用领域的空白和不足。率先研发了处于行业领先水平、并具有可持续特殊资源依赖与技术驱导的老年痴呆症、自发性糖尿病与代谢异常模型、帕金森病模型等。在行业内率先研发出老年痴呆症、自发性糖尿病与代谢异常疾病动物模型，为人类重大疾病的预防、基础研究、临床研究、新药创制等提供有效的实验模型对象，是行业水准的标杆性能力。自主开发了用于疾病动物模型评价的行为学技术，分子影像评价技术，神经与代谢物电化学生物标记物检测技术。行为学评价技术：包括自动精细运动检测装置研发(MAPs)、认知记忆评价装置研发(TouchScreen);分子影像学评价技术：将分子影像技术应用于模型的无创性评价。进行了AV135-HT等放射化学配体药物的开发与应用。组织开发了能进行食蟹猴MRI、SPECT/CT、PET/CT的扫描成像的关键程序。电化学生物标记物实时检测技术：通过FAST16mkIII系统能在在体或离体探测动物脑内多种特异的神经递质与代谢物，为科学研究提供一个独特的工具与方法。根据具体的药物研发对疾病模型的需求，首次构建了建立了人类重大疾病非人灵长类动物模型标准化流程。针对实验动物操作不规范、标准不统一问题，首次制备人类疾病动物模型标准化流程，建立了122项标准操作程序，14项模型标准化制作手册和7项技术服务标准化流程，为国内外灵长类动物科学实验的规范化标准化提供了示范。该项目成果获专利9项，被AbbVie、Allergan、Atuka、JeniVison、首都医科大学宣武医院、清华大学、北京脑重大疾病研究院等为30余家国内外大型公司及研究所应用于生物临床前药物研发，实现创收2197.31万元，新增利润865.94万元，新增税收194.05万元，创汇266.82万美元。项目带动了灵长类实验动物和人类疾病模型产业化的发展，推广应用前景广阔。 |
