念珠菌核酸检测试剂盒

地区：上海市闵行区

关键词：上海国兴医疗器械有限公司

需求类型：关键技术研发

需求领域：生物与新医药

需求编号：D2021061600001417

解决方案：暂无

审核状态：通过审核

需求描述：

需求用途：本试剂盒用于定性检测尿道、生殖道分泌物和、咽喉和口腔分泌物和、咽喉和口腔分泌物和、咽喉和口腔拭子样本中的热带念珠菌核酸成分，主要用于热带念珠菌、光滑念珠菌和白色念珠菌感染的临床辅助诊断。需求要求：试剂应满足储存在-20℃保存，产品有效期为12个月，未使用完的试剂继续冷冻保存不影响期稳定性，试剂反复冻融不得超过3次。产品指标：1. 阳性符合率3份热带念珠菌、光滑念珠菌和白色念珠菌企业阳性参考品(CFU/m1)全部检出。2.阴性符合率解脲尿原体、沙眼衣原体、人型支原体、人乳头瘤病毒18型、淋球菌、肺炎支原体、克柔念珠菌、近平滑念珠菌和阴道滴虫企业阴性参考品(CFU/m1)全部未检出。3.批内精密度3份热带念珠菌、光滑念珠菌和白色念珠菌企业重复性参考品(高浓度:10℃FU/ml，低浓度:CFU/m1)分别检测并重复15次，变异系数CV≤5％。4.最低检出限3份热带念珠菌、光滑念珠菌和白色念珠菌企业检测限参考品(100CFU/m1)全部检出。5.抗干扰能力黏蛋白、血液、司帕沙星、阿奇霉素、左氧氟星不会对该产品的检测产生干扰。成果匹配

念珠菌核酸检测试剂盒

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