地区：上海市 宝山区
关键词：中国科学院新疆理化技术研究所;新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所;新疆天山奇豆生物科技有限责任公司;新疆奇康哈博维药股份有限公司;新疆银朵兰维药股份有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000002448
成果描述：
| 维吾尔医药是中国传统医药宝库的重要组成部分，具有独立而完整的理论体系，在疾病治疗和健康维护中发挥了重要作用。但维药基础研究薄弱，开发应用水平低，严重影响了临床应用和产业发展。该项目以维药功效成分研究为切入点，针对维药普遍存在的药效物质不明、质量控制尚处于初级阶段、产品开发水平低等关键问题，建立了涵盖化合物制备-结构鉴定-活性评价-标准建立的维药研发与转化的完整技术平台体系，并成功用于维药产品开发与转化，为维药标准体系建设、产业升级和国际化发展做出了重要贡献。1.集成LC/DAD/MSn、HSCCC等活性成分快速发现和制备新技术，提升民族药药效物质研究水平，阐明41种维吾尔医常用药材的主要物质基础，鉴定化合物1281个，其中新骨架2个、新化合物138个，首次探讨了民族药大分子的结构与活性，确定了96个化合物及组分的生物功能，揭示其中12个高活性成分的作用机制；建成包含3000个标准组分、1600个化合物的首个维药化学样品库，为创新药物发现提供坚实基础。2.建立了一枝蒿、西青果等21种维吾尔药材质量标准，获得一枝蒿酮酸等7件国家标准样品证书，提供从药材生产、成药过程及终产品全链条质量监控方法，并应用于一枝蒿、鹰嘴豆等药材生产和产品质量控制，为民族药标准体系的提升和完善提供了示范。3.获得“百癣夏塔热片”生产批件和“复方一枝蒿颗粒”再注册批件，列入国家基本药物目录，医院制剂证书7件，提升民族药生产工艺技术，推动民族药产业化；开发药食兼用干旱区特色品种-鹰嘴豆系列营养产品16个，选育新品种1个，获得鹰嘴豆新品种认证并大规模推广，建成有机食品生产基地，获批中国地理标志产品，带动新疆鹰嘴豆产业及地方经济发展。4.以中亚特色植物中的二萜类生物碱及多酚类成分开发为抓手，建成中亚药物研发中心和科技部国际合作示范基地，打造“一带一路”核心区区域性科技创新中心，提高了维药在中亚国家的影响力，加快了中药/民族药国际化的步伐。该项目取得授权发明专利58项，获得药品生产批件、药品再注册批件各1件，国家标准样品证书7件，药材标准4件，新产品证书2件，医疗机构制剂注册批件7项，发表专著2部、论文301篇，其中SCI收录162篇，SCI论文引用982次，培养博士41人、硕士49人，1人获得国家杰出青年基金资助。项目形成了多民族组成、有影响力的维药创新药物研发队伍，打造了技术先进、功能完备的维药研究、开发及中试平台，显著提升了维药整体研发水平，为用现代科技研究开发维药发挥了开拓、引领和示范作用。成果产生显著经济效益和社会效益，研发药物推广至全国，带动全国29家企业仿制，年销售额3亿以上；鹰嘴豆系列产品成功转化、行销全国，近三年年销售额达1.1亿元，选育优良品种在新疆木垒、乌什等地区推广面积10万亩以上，近三年新增收入8000余万元，在精准扶贫中发挥重要作用。建成中亚药物研发中心，完成“莎菲雅”产品的转化及在中亚的药品注册，推动民族药走出国门，为实施“一带一路”战略做出了切实贡献。 |
