地区：上海市 宝山区
关键词：华中科技大学
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001647
成果描述：
| 课题来源与背景：课题来源三个国家科技支撑计划，纳米铜/聚合物复合材料宫内节育器的研制(2004BA709B14-01),新型宫内节育器的研究(2006BAI03B01),新型宫内节育器的研制(2012BAI31B03)。背景：中国约有6.05亿的育龄人群需避孕节育，采取各种避孕节育措施的人群2.43亿,女性承担着95%的避孕责任，其中53.4%的育龄女性又选择放置宫内节育器（IUD）作为节育手段，近99％使用Cu-IUD。研究目的与意义：针对现有Cu-IUD存在的三个问题：高发的副反应严重影响育龄妇女的生殖健康。产品不能满足GB/T16886对生物学评价的基本要求。发明专利均被国外机构垄断，自主创新能力低下，缺乏引领未来IUD发展方向的技术突破。意义：研究开发安全有效且副反应低的IUD，是减少和防止非意愿妊娠及人工流产、提高广大育龄妇女生殖健康的重要手段。主要论点与论据：现有Cu-IUD的铜离子释放速率和释放量既不能调控、也无法避免置入初期的铜离子“爆释”，导致它们的细胞毒性非常明显。资料表明，临床应用中的绝大部分主流Cu-IUD，它们的细胞毒性都达到了4级。按照强制实施的IUD生物评价标准，中国现有Cu-IUD基本上都不能满足“细胞毒性小于2级、遗传毒性为阴性”这一要求。创见与创新：复合材料IUD的产业化成功，不但打破国外机构垄断所有Cu-IUD专利的局面，还创新了一种全新的Cu-IUD设计理念。社会经济效益：该产品2013年获得国家食品药品监督管理局的产品注册许可，2014年实现规模化生产，2015全面推向市场。2016年的财务报表显示实现销售收入近700万元。历年获奖情况：无。 |
