夏天无滴眼液的制备方法

地区:上海市 宝山区

关键词:江西珍视明药业有限公司

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000001482

成果描述:

1.技术领域:该项目属于生物与新医药技术领域。2.主要科技内容:夏天无滴眼液是国内治疗近视的经典的中药滴眼液,疗效确切,安全性高。然而该品种是上世纪七十年代由余江制药厂开发的新药,由于历史条件所限,该制剂早已不符合现代滴眼剂的要求,如未调pH值、渗透压等,产品不稳定,放置产生大量的烟雾状沉淀、药液颜色变得很深,主药含量下降较快;调节pH值至药液合格后,因pH值过低,产品又存在很大的刺激性。为此,该公司历经近十年的技术研究,开展技术攻关创新,终于解决了该产品的刺激性问题,同时又保障了产品质量稳定性,使该产品处于全国领先技术水平,并获得2项发明专利授权。3.技术经济指标:技术指标:性状:该品为淡黄色或黄棕色的澄明液体;鉴别:应符合规定;检查:pH值应为4.0~6.5;可见异物、装量、无菌检查:应符合规定;含量测定:该品每1ml含夏天无提取物以原阿片碱(C20H19 NO5)计,应为0.32~0.43mg。经济指标:到成熟年份实现年产量1300万支以上,产值12000万元以上。4.促进行业科技进步作用及及应用推广情况:夏天无滴眼液的成功研发,促进了中药滴眼液在减小眼刺激性、提取工艺、无菌制备工艺、质量标准等领域的发展,有效带动中药滴眼液产业的升级,为中国中药滴眼液产业的发展做出贡献。该公司引进德国B+S公司全自动无菌滴眼剂高速生产线,使夏天无滴眼液的年生产能力由原车间的300万支提高到1500万支,并在浙江、广东、安徽、福建、河北等多个省市建立了营销网络,产生了良好的经济效益和社会效益。
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