食品检测试剂盒评价和质控物质制备技术研究与应用

地区:上海市 宝山区

关键词:福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000001231

成果描述:

食品检测试剂盒和培养基、食源性微生物质控物质是食品安全检测中的重要资源。该项目围绕这些重要资源开展系列研究与应用,推动了中国食品检测试剂盒评价工作起步和发展,项目主要内容如下:1.研究建立了食源性微生物检测试剂盒、培养基评价技术制订技术标准6项和规范性文件7项。通过对国内外商品化食品试剂盒和培养基发展情况、管理要求、评价技术、存在问题等方面的调查研究,首次建立了商品化试剂盒评价基本程序和方法,形成了《食品微生物检测方法确认技术规范》、《商品化试剂盒评价技术规范》等技术标准6项,商品化试剂盒评价程序的研究成果制订成了7份认监委食品检测试剂盒评价工作规范性文件。2.研发了多种含基质的细菌菌体、细菌核酸标准物质制备技术获得国家发明专利2项。通过对食品基质处理方法、标准菌株制备、细菌核酸提取方法、保护剂成分、冻干工艺、包装保存等技术的研究,首次研究建立了含鸡肉基质的金黄色葡萄球菌菌体和gDNA、单增李斯特氏菌菌体和gDNA、肠炎沙门氏菌菌体和gDNA,志贺氏菌菌体、奶粉中阪崎肠杆菌等8种标准物质的制备、定值和评价方法。并制备了多批实物标准物质,对研制中主要影响因素进行不确定度评估,样品均匀性及稳定性评价,对标准物质进行了定值。获得国家发明专利2项。3.研究建立了福建省食源性微生物菌种资源库保存野生菌种516株。建立了一套食源性微生物菌种资源收集、鉴定、分型、制备、保管的技术规程。建立了超过600个食源性微生物菌种资源信息和实物库:标准菌株96株,参照菌株30株,沙门氏菌分离株(野生株)有123株,单增李斯特氏菌126株,阪崎肠杆菌66株,金黄色葡萄球菌61株,弧菌80株,其它细菌30株。尤其是从国内外食品、饲料中分离的微生物野生株成为了宝贵的研究资源。4.研究建立了食源性微生物溯源分析和取制样技术制订行业标准2项。 研究建立了单增李斯特氏菌、沙门氏菌、阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌4种的DNA重复序列快速分型方法,该分型方法从菌株DNA的提取到出结果只需4个小时。对食源性微生物野生株开展了分子分型研究,建立了4种食源性微生物DiversiLab基因指纹图谱数据库。将溯源技术与HACCP体系相结合,建立了烘烤肉制品、冷冻烤鳗和冻虾/仁(养殖)三种加工食品的微生物污染溯源框架和溯源流程图,并研究制订了食品以及卫生加工表面等取制样技术和方法。 该项目获授权国家发明专利2项,实审发明专利1项,制订技术标准8项(发布7项,送审1项),出版专著3部,发表论文21篇,制订认监委试剂盒评价规范性文件7份。研究成果已应用于组织实施认监委、全国出入境检验检疫系统商品化试剂盒评价工作,每年组织实施福建辖区微生物实验室能力验证,为国家微生物菌种资源平台、科研院所、检测机构相关研究提供了丰富可靠的菌种资源。为试剂盒产品质量提升,实验室质量控制和科研制标工作提供了技术支持和资源保障,具有良好的社会和经济效益。
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