地区：上海市 宝山区
关键词：厦门大学附属中山医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001175
成果描述：
| 梅毒发病数居传染病第三位，是世界范围的公共卫生问题。为加强中国梅毒防控工作，2010年4月中国卫计委制定了《中国预防与控制梅毒规划工作方案通知（2011-2020年）》。尽管在梅毒诊断与临床等领域研究已取得一些进展，但是不断出现的新问题依然是个挑战。主要表现在：缺乏灵敏和特异的检测技术： 梅毒螺旋体尚不能在体外培养，梅毒的实验室检测主要依赖于血清学实验，其检测窗口期长，灵敏度和特异性较低，且依赖进口。急需研发自主知识产权的梅毒检测试剂，用于不同临床阶段梅毒检测。缺乏对梅毒实验诊断程序的统一认识: 世界卫生组织和中国疾病预防控制中心均推荐非特异性抗体作初筛，特异性抗体作确认的传统诊断程序；而欧洲主流国家则推荐以特异性抗体作为初筛的逆序诊断程序。如何正确选择实验诊断程序，减少误诊和漏诊，长期困扰着临床医生。此外，生物学假阳性和前带现象也影响着临床医生对于疾病的诊治。对神经梅毒的认知严重不足： 神经梅毒是梅毒螺旋体侵犯脑膜和（或）脑实质引起的一种中枢神经系统感染性疾病，是所有梅毒中破坏性最大、防治最难的临床类型之一。神经梅毒的误诊率48%-100%，其诊断长期困扰临床医生。技术内容： 该项目建立自主知识产权的系列检测试剂，解决中国梅毒诊断试剂依赖进口的现状，创建系列胶体金免疫层析技术、免疫印迹技术、多靶实时荧光定量PCR技术、化学发光技术，以及生物素亲和素检测技术等，用于梅毒诊断、疗效判断、流行病学调查和致病机制研究；提出第三种梅毒诊断程序，影响并改变国内外梅毒诊断指南修订；深入研究梅毒的生物学假阳性和前带现象，对免疫学现象做了全新的补充和诠释；开展系统的神经梅毒研究，降低其误诊率和漏诊率。技术指标：自主研发梅毒系列检测试剂，提高了诊断试剂的灵敏度和特异性，缩短了诊断窗口期，替代进口，节省外汇。提出第三种梅毒诊断程序，改变国内外梅毒诊断指南。发现梅毒患者抗体过剩并非前带现象独立影响因素，并报告最为齐全的生物学假阳性的疾病谱，对前带现象和生物学假阳性做了全新的诠释。发现神经梅毒与糖尿病的发生紧密相关，二者互相促进，为深入探讨二者的损伤机制奠定了理论基础。系统阐述了神经梅毒实验室和临床特征，降低了神经梅毒的误诊率和漏诊率。应用推广：共发表SCI论文23篇，中文核心期刊论文5篇，专利授权27项，培养青年骨干4名，硕士研究生10名，连续3年共6人次获得国家奖学金。发表的SCI论文被JAMA-Journal of the American Medical Association（影响因子37.684）等杂志引用，提升了中国在梅毒研究领域的学术地位。系列诊断技术已在上海市同济医院等多家临床和科研机构推广应用，获得一致好评。第三种梅毒诊断程序在第六届传染病防控基础研究与应用技术论坛等几十个大会汇报和推广，并写入加拿大指南。 |
