地区：上海市 宝山区
关键词：中国人民解放军总医院海南分院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001108
成果描述：
| 经方竹叶石膏汤加减防治放射性食管炎(radiation esophagitis，RE)、复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer，ROU)的基础及临床研究属于中医药开发研究。研究分为动物实验及临床试验两部分，系统观察受试药物的治疗效果。RE动物实验使用竹叶石膏汤拆方及加减制剂对RE模型大鼠进行早期干预，并评价疗效。实验采用直线加速器6MV-X射线以剂量率330MU/min一次性局部照射40Gy建立RE模型，照射前连续给药7d，期间观察并记录大鼠体重、摄食量变化，并于照射后第7天每组取10只大鼠，照射后第14天取各组全部存活大鼠，测定照射后不同时段大鼠食管组织的病理变化及血清IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α等炎性介质含量变化以评价各组疗效。RE临床研究观察竹叶石膏汤加减治疗170例放射性食管炎患者临床疗效，试验采用前瞻性研究方法，并设立空白组、康复新液组及思密达组进行对照。通过判定患者吞咽疼痛程度、进食情况、体重变化、KPS评分、常规实验室检查等进行疗效及安全性评价。ROU临床研究观察竹叶石膏汤加减治疗50例复发性口腔溃疡患者临床疗效，试验采用随机、对照、双盲前瞻性研究方法，以口炎清颗粒和安慰剂分别为阳性和阴性对照，以溃疡疼痛程度(VAS评分)、溃疡面愈合时间、复发间歇期等，评价其有效率，并随访观察6个月以观察长期疗效。研究发现经方竹叶石膏汤加减能明显减轻RE大鼠的病理损伤程度，增加大鼠的进食量，防止体重的减轻；可显著延后患者RE发生时间并缩短持续时间，降低发病级别；有效缓解ROU患者的粘膜疼痛，缩短溃疡愈合时间，降低ROU复发率，且患者在服用过程中未出现明显不良反应。结果证实了本方对RE及ROU的治疗安全、有效。经方竹叶石膏汤加减方剂已于2013年09月始在19家医院对千余例患者进行防治RE、ROU的临床研究，取得了良好的治疗效果。该项研究成果作为大会发言参加了2011年香港两岸四地中西医药治疗研讨会且于2013年全国中医肿瘤学术年会获得优秀论文三等奖并做大会发言向全国推广，相关研究成果获得了同领域学者的一致认可，处于该领域国内领先地位。基于此，研究主要负责人受聘于世界中医药学会联合会任肿瘤经方委员会副会长，并任中华中医药学会肿瘤分会常委，对该成果的进一步推广应用起到积极的促进作用。 |
