地区：上海市 宝山区
关键词：北京市中医研究所;首都医科大学附属北京中医医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001092
成果描述：
| 研究目的： 益气温阳是“冬病夏治”外治法的重要治则，对慢性呼吸道疾病有一定的预防作用。该研究对临床应用多年的传统穴位敷贴的配制工艺进行改进，研制成疗效稳定、使用方便、不良反应小的穴位贴膏剂——温阳化痰穴贴。为进一步科学评价其疗效，采用横断面调查的流行病方法摸清了北京地区小儿反复呼吸道感染患病的本底资料和影响因素。采用随机、对照、单盲试验设计，观察温阳化痰穴贴对3-6岁小儿反复呼吸道感染患者连续3年干预的作用，为中医“冬病夏治”理论指导的穴位贴敷法防治呼吸系统疾病提供循证依据。 主要技术创新点： （1）首次采用随机、对照、单盲、大样本试验研究，证实了基于冬病夏治理论的三伏贴（温阳化痰穴贴）对小儿反复呼吸道感染的干预作用，为三伏贴预防呼吸系统疾病提供了循证证据，也为北京市卫生行政部门将三伏贴纳入医保支付范围提供了数据支持。 （2）首次在北京地区对小儿反复呼吸道感染的患病情况进行了流行病学调查，明确了北京地区小儿反复呼吸道感染的患病率及其影响因素，为小儿反复呼吸道感染的中医防治提供基础数据。本次关于北京地区小儿反复呼吸道感染发病率、影响因素以及中医证候特征的流行病学调查，填补了北京地区小儿反复呼吸道感染相关数据的空白，为中医药防治这一严重影响儿童健康的常见病、多发病的防治提供了可靠的依据。 （3）开展温阳化痰穴贴工艺改进研究，取得了北京市药监局批准的院内制剂批号，成为北京市中医管理局关于北京市中医药冬病夏治三伏贴工作要求统一使用的制剂，2016年在全市500余家医疗机构调剂使用。 （4）制定了社区（幼儿园）穴位中药贴敷防治小儿反复呼吸道感染的管理模式，为社区慢病管理提供一种模式借鉴。 成果产生的价值： （1）研制了疗效稳定、使用方便、不良反应小的穴位贴膏剂——温阳化痰穴贴，北京市药监局院内制剂的批号（京药制字Z20110007），并在北京多家医疗机构使用。 （2）摸清了北京地区小儿反复呼吸道感染患病的本底资料和影响因素，为小儿反复呼吸道感染的中医防治提供基础数据。 （3）采用随机对照单盲大样本试验研究，证实了基于冬病夏治理论的三伏贴（温阳化痰穴贴）对小儿反复呼吸道感染的干预作用，为三伏贴预防呼吸系统疾病提供了循证证据。 |
