地区：上海市 宝山区
关键词：广西中医药大学;北海市宝珠林海洋科技有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001064
成果描述：
| 课题来源与背景：成果来源于桂科攻11107009-1-2“水解南珠片治疗艾滋病的临床前研究”。艾滋病严重威胁人民的健康，已影响到经济发展和社会稳定。中国艾滋病治疗用药全部依靠进口，年人均药品费用至少需人民币3万-5万元。同时，国家在控制艾滋病的投入也急剧增加，而在抗艾药国产化后，以每位病人每年所用药物为0.3万元人民币计，这个市场空间至少有30亿元／年。中医药除了继续寻找抗人免疫缺陷病毒的中药外，重点已放在对患者免疫功能的调节方面。海水珍珠味甘、咸、性寒，归心、肝经，具有益阴潜阳、解毒生肌等功能。现代药理研究：海水珍珠含丰富的微量元素及全部10种人体必须氨基酸，还含有5种非蛋白质氨基酸如牛磺酸等；水解珍珠获取活性肽是一种分子量很小的细胞修复物质。现代药理研究证明珍珠具有的增强人体免疫调节的功效，尤其适合艾滋病患者的康复治疗。技术原理及性能指标：该项目以已经获得自治区卫生厅健康食品批文、科技厅高新技术产品认证的“水解南珠液、水解南珠粉”的应用效果为基础，研发“水解南珠片”，取得如下成果：成功研制水解南珠片并建立了水解南珠片的质量标准，标准中建立有TLC鉴别方法。完成水解南珠片生产工艺中试。中试产品的质量符合水解南珠片质量标准的要求。完成毒性试验及主要药效学研究。公开发表论文4篇，获国家发明专利1项，培养研究生4名。水解南珠片获得中药民族药医疗机构制剂批件（珍蜜片，桂药制字Z20140001），根据中药民族药的特点，广西食品药品监督管理局将“水解南珠片”批件名改为“珍蜜片”。技术的创造性与先进性：“水解南珠片”滋阴降火、补中益气、解毒敛疮、安神定惊,水解工艺温和环保，完整保留了南珠的药用成份。技术的成熟程度，适用范围和安全性：“水解南珠片”不但有长期临床应用基础，还进行了主要药效学、急性毒性试验、长期毒性试验。临床上可用于确诊的HIV感染，潜伏期或者发病期辨证属于脾肺气虚，肝经风火，热毒蕴结型的艾滋病人的辅助治疗及体质虚弱、免疫功能低下者，疗效满意。该方组方合理，无配伍禁忌，不含毒性药材，无超量用药情况，并通过5年以上临床应用观察，未见任何不良反应。应用情况及存在的问题：促使艾滋病患者的免疫功能重建，是近年来艾滋病研究领域的重大进展之一，该成果填补该区海洋中医在艾滋病免疫功能重建领域上的空白，为中医药治疗艾滋病探索一条有中国特色的途径，作为中药民族药医疗机构制剂应用，减轻社会与患者家庭的负担。因为艾滋病的治疗是政策扶持范畴，难以统计其经济效益。历年获奖情况：该成果所应用的珍珠水解工艺、海水药用无核珍珠产业化养殖技术分别获得2008、2011年广西科技进步一等奖、2013中华中医药学会科技进步二等奖。 |
