地区：上海市 宝山区
关键词：浙江省新华医院;杭州市红十字会医院;宁波市中医院;嘉兴市中医医院;丽水市人民医院;杭州市中医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000956
成果描述：
| 课题来源、背景和研究目的、意义：糖尿病是严重威胁人类健康和生命的常见疾病，发病率逐年增长。糖尿病合并血管病变是糖尿病患者致残和死亡的主要原因之一，其中微血管病变是糖尿病的重要并发症,并给社会造成了巨大的经济负荷，如何有效对其进行防治成为了医学界面临的重大课题。由于现代医学对其发病机制并不完全明确，因此缺乏有效的防治手段。近年来的研究表明，中医药在防治糖尿病微血管病变中具有一定的优势，能够针对糖尿病早期微血管病变气阴两虚、瘀血阻滞的主要病机，通过辨证论治,将养阴、健脾、益气、活血等治法巧妙结合,从而使病变得到有效治疗,并且能发挥整体调节的优势,在有效降糖的同时,通过化痰活血等治疗降低血液黏稠度和血脂等,改善微循环,有效延缓微血管病变的发生和发展。但也存在诸如专科专治、研究设计水平不高、动物实验研究较多而临床研究较少、疗效评价模式单一等不足。因此，基于上述考量，课题组提出了早期、综合（眼肾同治）的防治思路，通过开展多中心大样本的随机对照临床研究，建立糖尿病早期微血管病变的中医证候诊断标准；并以早期DR、DN为切入点，通过对尿白蛋白排泄率或24小时尿蛋白定量、视力及眼底血管荧光造影、中医证候积分等疗效指标与生活质量积分等观测指标、卫生经济学指标以及安全性指标等的观测，评价益气养阴活血法治疗糖尿病早期微血管病变的临床疗效与安全性，为提高糖尿病微血管病变的防治水平、提高患者生存质量、改善糖尿病微血管病变的防治局面提供新的思路及循证医学证据。研究创见和创新：1.创立了确立糖尿病早期微血管病变中医证候诊断标准；2.首次开展糖尿病早期微血管病变中医药干预的大型临床研究（多中心、大样本、随机对照）；3.创立了糖尿病早期微血管病变中医药干预疗效评价体系（病证结合、多维度的评价标准，包含临床疗效指标、安全性指标以及卫生经济学指标等）；4.首个多学科跨专业合作中医药临床科研平台建设（内分泌、肾病、眼科、统计专业等）。社会效益、人才培养、论文发表及成果应用情况：该项目确立了糖尿病早期微血管病变的中医证候诊断标准，证实了中医药干预方案临床有效性及安全性，初步进行了卫生经济学评价，为提高糖尿病微血管病变的防治水平、改善糖尿病微血管病变的防治局面提供新的思路及循证医学证据。发表核心期刊论文15篇，出版论著1部，培养硕士研究生2名、博士研究生2名。 |
