地区：上海市 宝山区
关键词：武汉市黄陂区人民医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000952
成果描述：
| 该课题研究是来自武汉市黄陂区科学技术局计划项目基金的支持，属于医药技术领域学科，是一种抗炎利胆用于治疗胆囊炎结石症的中药组合物及其制剂。据国内外文献报道，胆囊炎及胆囊结石是一种常见病，发病率高，每年影响到20～25万成年人。中国传统医学对于胆囊炎及胆囊结石的诊治历史悠久，有丰富的经验，虽然缺少大样本临床实验，但经验性中医治疗效果确切。因此早期的药物治疗尤为重要，对于回归社会，减轻家庭及社会负担复具有重要的现实意义。该课题处方来源于中医治疗胆囊炎及胆囊结石的有效经验方，疗效显著，该试验的创新点是首次对复方金沙利胆汤剂的古方进行了改进，制备成服用方便，药效发挥迅速，患者顺应性好的颗粒剂。该课题委托同济医院和湖北省中医院进行该制剂提取、成型工艺、质量控制、稳定性实验、质量标准，毒理学和药效学的研究。结果表明：该方法简便，准确，重现性好，分离度好，回收率高，浸膏得率高;该项目起到抗炎作用和利胆作用，可用于该制剂的质量控制,对具有利胆作用的天然药物进行系统深入地研究具有广阔前景，为进一步开发为医院制剂奠定基础,保证制剂质量稳定可控。查新结论：检出除课题作者所著文献外，中外文均未见“复方金沙利胆颗粒的制备及质量标准研究”。该项目在同类研究领域中，具有一定创新性。问题与展望:为了获得安全、有效、稳定的制剂，该课题对复方金沙利胆颗粒的药效学进一步考察，力求做到大样本的临床疗效观察随机抽样调查，多发表有较高学术价值的科研论文，课题组主要研究负责人近5年曾研究开发了雷公藤片,生血宁片、蚕砂提取物等13项等新制剂开发研究，在固体分散技术的研究方面积累了丰富的经验。该项目为纯中药制剂，根据胆囊炎、胆石症临床特点，并将固体分散技术引入到生产工艺中，以研制出疗效好、起效快的现代中药。为方便用药和提高药物稳定性，将其制备成现代复方颗粒剂，更好的造福人民，具有良好的经济效益和社会意义。 |
