地区：上海市 宝山区
关键词：浙江省中医药研究院;浙江天皇药业有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000661
成果描述：
| 2015年6月15日，浙江省科技厅组织专家对浙江省中医药研究院承担的浙江省重大科技专项重点社会发展项目“铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的研究-扩大适应症研究”项目（计划编号：2009C13032）进行了验收，验收专家听取了课题组汇报，并进行了质询讨论，审阅了有关材料，形成如下意见：提供的验收材料齐全、规范，符合验收要求。项目按国家食品药品监督管理总局增加药品适应症注册申报资料要求，对浙江天皇药业有限公司的已经上市药品“铁皮枫斗颗粒”进行了治疗慢性萎缩性胃炎（CAG）的药效学、毒理学和临床研究。研究结果表明该药品具有减轻胃黏膜炎症和萎缩、减轻不典型增生和肠化等作用，并安全无毒。完成与安慰剂对照的临床试验216例，结果表明该药品治疗CAG安全有效。已经获得4项相关的国家发明专利，获得临床试验批件。据浙江省南方会计师事务所有限公司审计（南方专审[2015]200号），确认项目技术开发经费投入799.07万元。经验收组审核，核定研究经费759.83万元。验收组认为，该项目已经完成项目合同书的研究工作内容和主要的技术指标，同意通过验收。 |
