地区：上海市 宝山区
关键词：梧州市中医医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000546
成果描述：
| 课题来源与背景：该项目来源于2011年梧州市科学研究与技术开发计划项目。(编号：梧科验字[2015]98号,合同编号:201102048)。技术原理与性能指标：该研究是采用中医药外治治疗急性软组织损伤的临床研究，该院骨伤科名中医唐健强副主任医师的经验方伤科消肿散，临床上对治疗急性软组织损伤和闭合性骨折早期局部肿胀疼痛有较好的疗效。主要由蒲公英、野菊花、忍冬藤、黄柏、乳香、没药、细辛、羌活、独活、荆芥十味中药组成，具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛的功效。乳香既能活血化瘀止痛，又能活血消痈，去腐生肌，为伤科要药，合没药相虚为用共为君药，配伍羌活、独活、荆芥、忍冬藤舒筋活络为臣，黄柏、蒲公英、野菊花清热利湿，解毒止痛为使，合以细辛局部止痛为使。纵观全方组成,君臣佐使,相得益彰,诸药合用可使腠理疏通,气血流畅,活血消肿兼顾养血凉血,散瘀止痛。按照合同完成对照组100例，实验组100例实验研究。实验组：伤后24小时之内予冰敷治疗，24小时后将伤科消肿散置于水中加热致沸，冷却至40-50°敷于患处，留置约20分钟，可重复加热，每日两次。对照组：扶他林乳胶剂取2～4g涂患处，每日两次。两组均治疗5日，治疗期间停其他与该病有关的治疗药物或疗法。于治疗前、后各计算一次患者证侯积分，比较实验组与对照组治疗效果。疗效标准痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥95%，关节活动正常。显效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥70%，＜95%，关节活动不受限。有效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥30%，＜70%，关节活动改善。无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少不足30%，关节活动无变化。中医气滞血瘀证候积分：患者治疗前，治疗5天、10天后各计算一次。症状积分的变化，参照《中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则》中气滞血瘀证侯分级计分方法。结果显示：伤科消肿散较扶他林软膏在治疗后与治疗前对疼痛、肿胀、瘀斑、功能活动四项指标的比较上均具有高度统计学意义（P＜0.01），治疗后均优于治疗前；两组疗程后在疼痛指标的比较上并不具有统计学意义（P＞0.05）。但在压痛、肿胀、瘀斑消除、功能障碍评分上，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。与国内外同类技术比较：西医认为急性软组织损伤多为小血管破坏引起内出血和渗出,造成局部肿胀疼痛。治疗的常规方法有:制动以防止再损伤，冷疗与热疗等，都有一定的作用，但相关的临床研究不多，缺乏有说服力的研究数据。非甾体抗炎药的应用。它具有消炎止痛的作用，但因其有诸如消化道反应等不良反应，临床应用受到一定限制。物理治疗:常见的有电疗(超短波,微波,直流电离子导入,感应电),光疗(红外线),磁疗,超声疗法等.作用主要是消炎,消肿,镇痛,解痉,改善局部血液循环,提高组织新陈代谢,软化疤痕和兴奋神经肌肉。但需要一定的设备，难以普及。自拟伤科消肿散，临床上对治疗急性软组织损伤和闭合性骨折早期局部肿胀疼痛有较好的疗效。主要由蒲公英、野菊花、忍冬藤、黄柏、乳香、没药、细辛、羌活、独活、荆芥十味中药组成，具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛的功效。乳香既能活血化瘀止痛，又能活血消痈，去腐生肌，为伤科要药，合没药相虚为用共为君药，配伍羌活、独活、荆芥、忍冬藤舒筋活络为臣，黄柏、蒲公英、野菊花清热利湿，解毒止痛为使，合以细辛局部止痛为使。纵观全方组成,君臣佐使,相得益彰,诸药合用可使腠理疏通,气血流畅,活血消肿兼顾养血凉血,散瘀止痛。为临床研究出一种疗效确切、安全、价格低廉、简单实用的治疗急性软组织损伤的新技术、新方法。成果的创造性及先进性：构方简洁，操作简单，患者依从性好，伤科消肿散具有较为明显的镇痛消炎消肿作用，这可能是通过改善微循环,影响组织细胞分泌的活性介质,促进局部炎性因子的代谢,阻止血小板的聚集、血管收缩及血栓形成，减少组织损伤，增强组织的修复能力而达到的。伤科消肿散治疗急性软组织损伤疗效显著,尤其能够快速消除肿胀及瘀斑，使用安全,是一种较好的治疗急性软组织损伤外用药。结果显示：伤科消肿散较扶他林软膏在治疗后与治疗前对疼痛、肿胀、瘀斑、功能活动四项指标的比较上均具有高度统计学意义（P＜0.01），治疗后均优于治疗前；两组疗程后在疼痛指标的比较上并不具有统计学意义（P＞0.05）。但在压痛、肿胀、瘀斑消除、功能障碍评分上，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见：该研究结果表明，伤科消肿散具有较为明显的镇痛消炎消肿作用，这可能是通过改善微循环,影响组织细胞分泌的活性介质,促进局部炎性因子的代谢,阻止血小板的聚集、血管收缩及血栓形成，减少组织损伤，增强组织的修复能力而达到的。疗效可靠，无不良反应，值得临床推广应用，可产生一定的经济效益和社会效益。伤科消肿散治疗急性软组织损伤疗效显著,是一种较好的治疗急性软组织损伤外用药。通过临床研究发现，伤科消肿散能够快速消除肿胀及瘀斑，使用安全,下一步可推广使用到各项骨折围手术期消肿治疗，以缩短肿胀持续时间以利于患者病情的尽快改善。另外，下一步可将其进一步包装成袋，直接煎煮后使用，避免患者自行缝袋使用，进一步方便患者，以便进一步为患者所接受。该研究虽然显示疗效良好，但缺乏相应实验室理化研究，对具体的作用机理需要下一步运用现代医学的先进技术，进一步探索本方治疗急性软组织损伤的作用机理。独活、荆芥、忍冬藤舒筋活络为臣，黄柏、蒲公英、野菊花清热利湿，解毒止痛为使，合以细辛局部止痛为使。纵观全方组成,君臣佐使,相得益彰,诸药合用可使腠理疏通,气血流畅,活血消肿兼顾养血凉血,散瘀止痛。为临床研究出一种疗效确切、安全、价格低廉、简单实用的治疗急性软组织损伤的新技术、新方法。成果的创造性及先进性：构方简洁，操作简单，患者依从性好，伤科消肿散具有较为明显的镇痛消炎消肿作用，这可能是通过改善微循环,影响组织细胞分泌的活性介质,促进局部炎性因子的代谢,阻止血小板的聚集、血管收缩及血栓形成，减少组织损伤，增强组织的修复能力而达到的。伤科消肿散治疗急性软组织损伤疗效显著,尤其能够快速消除肿胀及瘀斑，使用安全,是一种较好的治疗急性软组织损伤外用药。《中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则》中气滞血瘀证侯分级计分方法。结果显示：伤科消肿散较扶他林软膏在治疗后与治疗前对疼痛、肿胀、瘀斑、功能活动四项指标的比较上均具有高度统计学意义（P＜0.01），治疗后均优于治疗前；两组疗程后在疼痛指标的比较上并不具有统计学意义（P＞0.05）。但在压痛、肿胀、瘀斑消除、功能障碍评分上，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。 |
