地区：上海市 宝山区
关键词：浙江万晟药业有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000503
成果描述：
| 项目主要技术内容：处方组成根据中国著名中医眼科专家临床经验方,针对糖尿病气阴两虚的基本病机以及肝肾不足、眼络瘀阻等特点确立益气生津、滋养肝肾、通络的目的，标本兼治之法。该方八味，其有效组分可分为醇溶性成分及水溶性成分。为此，为保证复方的综合疗效，避免未知有效成分的损失，对方中起主要作用的药物，分别以葛根素含量、80%乙醇浸出物为评价指标，确定了全方醇水双提的工艺路线。并采用正交试验，以总氮、黄酮类、葛根素、固形物含量为评价指标，筛选醇提最佳工艺条件；以总糖含量、固形物为评价指标，筛选水提最佳工艺条件。提取工艺采用逆流热循环提取方式，节约能源，且大大提高提取效率。过滤法既明显降低了总固体含量，总糖的损失又不大，可作为水提液的除杂方法。采用干法挤压制粒，改变了传统中药需要提取-浸膏-添加赋形剂-制颗粒的烦琐步骤，而是采用全浸膏直接干法制粒，颗粒色泽均匀，不粘机、效率高，并且颗粒松脆，溶解性好。芪明颗粒用于眼底病的中医药防治研究方面，在国内是处于领先水平，该制剂的开发成功将填补中医药治疗DR的药物空白。授权知识产权情况：该品的质量检测方法已经获得一项专利：《一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法》（专利号：ZL200810183368.0）。技术指标：项目完成后，芪明颗粒获得新药证书和生产批文。项目完成后，芪明颗粒至少拥有1项自主知识产权。应用推广及取得的经济效益：芪明颗粒已在全国开发386家综合型医院，包括中山眼科医院、上海五官科医院、浙医二院等顶级医院。已成功举办30场上市会，近百场学术推广会。品种已获得临床专家的认可，实现销售额约15937万元。社会效益：配合项目的实施，公司改造了GMP生产车间及中试实验室，为该市增加了近30个新就业岗位，分担了部分社会就业和福利保障责任。还聘请了成都中医药大学数位教授进行技术指导，促进产学研合作，提高了该公司员工的知识和技能，增强了员工的企 |
