地区：上海市 宝山区
关键词：石药集团有限责任公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000477
成果描述：
| “十五”期间，石药集团有限责任公司（以下简称石药集团）制定了“从原料药向制剂、从仿制药向创新药、从本土企业向国际化企业”转型的创新驱动发展战略，通过持续加大研发投入，大力开展自主创新体系建设，经过十几年的不懈努力，建成了拥有“三级六联盟十二联合实验室”的国际协同的开放式创新体系。2013年，在国家发改委组织的国家认定企业技术中心评价中，以92.1分荣获全行业优秀和制药行业第一。2014年，石药集团实现销售收入208亿元，利税21亿元，出口创汇5亿美元，创新药实现利润12亿元，成为企业利润的主要增长点，成功实现了企业的转型升级。项目目标：建立以企业为主体、市场为导向、企业发展需求为动力、产学研合作为特点的国际协同的开放式研发体系，推动企业转型升级和国际化。系统性：建立一体化的研发管理组织体系，以全球视野定位企业研发战略，加大科研投入，通过开展体制机制创新、研发体系创新、加强硬件建设、引进高端人才、建立关键技术平台、加快成果转化等措施，内部建立分工明确、紧密衔接的三级研发体系，外部开展广泛的产学研（联盟）合作，全面整合产业链条研发资源，打造国际协同的开放式研发体系。创新性：建立了以一体化管埋和顶层设计为标志的管理体制机制。构建了国际协同的开放式研发体系，2012年，荣获“产学研合作创新奖”。在中国和美国分别建立研发中心，打造了国际一流的研发硬件设施。搭建了个“培养、引进、引智”并举的人才聚集平台。建设了6个关键技术研发平台，增强企业成果孵化及转化能力，为产学研（联盟）合作的广泛开展奠定了基础。有效性：申请并获批国家创新型企业、国家级企业技术中心、“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室、国家级知识产权示范企业等8个国家级科研平台。获得发明专利授权247件，PCT专利授权21件，恩必普专利开辟了中国医药专利向欧美和韩国授权的先河。获得新药证书46个，其中一类新药3个，二类新药6个，培育了恩必普、玄宁、欧来宁、津优力、多美素等自主创新产品，恩必普2014年实现销售收入15亿元以上，成为中国第一个创新药“重磅炸弹”。取得4个ANDA产品美国注册，5条生产线通过FDA现场检查，恩必普在美国进入II期临床，迈出了石药创新药和高端制剂国际化的步伐。承担国家级科技计划项目50多项，荣获省部级以上科技奖励15项，其中，国家科技进步二等奖1项，国家技术发明二等奖1项。制剂与原料药的销售比例从2001年的3:7变为2014年的7:3，创新药产生的利润占企业利润90%以上，实现了从原料药向制剂、从仿制药向创新药的战略转型。带动性：为中国制药行业建立以企业为主体、以资本为纽带、产学研紧密结合的药物研发体系提供了宝贵的经验，促进了中国药物研发模式向联盟形式的转变。对中国制药企业创新驱动发展、加快转型升级起到了模范带动作用，掀起了中国创新药物开发的热情。带动了地方医药产业集群的发展。 |
