地区：上海市 宝山区
关键词：河北医科大学第四医院;河北医科大学第一医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000424
成果描述：
| 项目所属科学技术领域：医学应用基础与临床研究。立项背景：食管癌是常见的消化道恶性肿瘤，在中国其发病率和死亡率均居恶性肿瘤前5位。食管癌起病隐匿，早期症状常不明显，很多患者就诊时已是中晚期，因此以放化疗为主的综合治疗对于食管癌的治疗更显重要。近年来随着放化疗技术的改进，食管癌治疗的疗效有了一定程度的提高，但放化疗往往伴随不同程度的副反应，如骨髓抑制、放射性食管炎等，使患者生活质量下降甚至中断治疗，最终影响抗肿瘤治疗效果。应用于临床的药物有起效慢、效果不确切等缺点，如何快速有效的缓解患者的放化疗副反应成为重要研究课题。该项目通过对芍根方治疗放射性食管炎的基础和临床研究及新型药物聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG–CSF)对骨髓抑制患者的临床研究探讨新型药物对放化疗副反应的治疗作用机制，为临床提供理论依据。主要技术内容：1、芍根方治疗放射性食管炎的基础研究：该研究通过免疫组化技术观察放射性食管炎大鼠经芍根方治疗后食管组织的诱导型一氧化氮合酶(iNOS)表达和食管中一氧化氮(NO)含量的变化，分析了芍根方治疗放射性食管炎的药理作用；通过免疫荧光及流式细胞术观察放射性食管炎大鼠血液CD<'3+>、CD<'4+>、CD<'8+>T淋巴细胞亚群、外周血IgG、C3水平变化情况，探讨了芍根方对放射性食管炎的免疫调节作用；通过对比芍根方水煎剂与颗粒剂对于放射性食管炎大鼠的药效学作用，为芍根方的剂型转变、临床推广应用提供重要依据。2、PEG-rhG–CSF治疗Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制患者的临床研究：该研究通过对接受同期放化疗的Ⅲ度、Ⅳ度粒细胞缺乏患者用药后的疗效及安全性进行分析；通过不同剂量的PEG-rhG-CSF对同期放化疗所致的Ⅲ度中性粒细胞减少患者的中性粒细胞的增殖状况进行研究，为其在临床中应用提供依据。创新点：1、多项研究已证实中药方剂对放射性食管炎有治疗作用，但多为临床研究，极少涉及其分子机制的基础研究，该项研究中用放射性食管炎动物模型阐明芍根方治疗放射性食管炎的分子机制。2、该研究将西医学研究领域的先进研究方法与技术引入到中医药研究领域，为针对中药验方的药效物质基础研究奠定实验方法基础。3、作为一种治疗放化疗所致的中性粒细胞减少的新药，PEG-rhG-CSF治疗放化疗所致中性粒细胞减少后中性粒细胞增殖规律尚不十分清楚，该课题通过对接受放化疗后粒细胞缺乏患者进行研究，为其在临床中应用提供依据。应用推广及效益情况：放射性食管炎和放化疗后骨髓抑制是限制食管癌患者疗程顺利进行的主要障碍。对芍根方治疗放射性食管炎分子机制及其剂型的探索以及PEG-rhG-CSF治疗放化疗所致粒细胞减少的临床研究有利于其在临床中的应用与推广。放射性管炎及放化疗后骨髓抑制的有效防治可减轻患者痛苦，同时减轻患者的经济负担。另外，该研究将西医学研究领域的先进研究方法技术引入到中医药研究领域，可推广至其他中药验方研究领域，促进祖国医学由经验医学向实验医学的转变。该项目研究成果具有较高的社会效益及推广。 |
