地区：上海市 宝山区
关键词：德清县中医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000342
成果描述：
| 课题来源与背景：该课题是2010年由浙江省中医管理局、浙江省卫生厅批准立项的2010年浙江省中医药科技计划项目，项目名称《茵陈蒿汤灌肠治疗新生儿高胆红素血症的临床研究》，项目编号：2010ZB143，项目经费：由该医院资助6万元，项目起始时间：2010年7月-2013年7月。新生儿高胆红素血症是新生儿时期最常见的疾病之一,其发病率占住院新生儿的首位,约30%～50%。其中以高未结合胆红素血症多见。血清未结合胆红素过高可通过血脑屏障,使基底核等处的神经细胞黄染,发生胆红素脑病,故应尽早明确病因，并早对于新生儿高胆红素血症的防治。国内外、仍以光疗为首选,但光疗尚有一定缺点和不足,使其应用受到某些限制。新生儿高胆红素血症属租国医学“胎黄”范畴。是以新生儿出生后皮肤面目出现黄疸为特征的病症，因与胎禀因素有关，故称：“胎黄”或“胎疸”。西医学称胎黄为新生儿黄疸包括了新生儿生理性黄疸和病理性黄疸，如容血性黄疸、肝细胞黄疸、母乳性黄疸及许多原因不明的黄疸等。中国民间有应用中药治疗“胎黄”的习俗。近年来也时有应用中药防治新儿高胆红素血症的报道。中药的退黄作用与光疗基本相似，中药显效稍慢，但作用持久，无反跳现象。光疗的作用相对较强，但维持时间短，停疗后有反跳现象。因新生儿服用中药困难，家长也难以接受，故临床应用常常受到限制。茵陈退黄汤(免煎剂)由“茵陈蒿汤”之茵陈、大黄、山栀加矮地茶、虎杖、白茅根、茯苓而成。茵陈蒿汤源于经方《伤寒论》，为治“黄疸”之要方。其中茵陈，清热利湿、退黄，其为菊科植物(Artemisia capillaris)或滨蒿(A.scoparia)的干燥幼苗，含有茵陈酮、叶酸、B-蒎烯等，除能显著增加胆汁分泌和利胆外，还能拮抗溶血，改善丙氨酸转移；大鼠实验还有轻度促进肠蠕动的作用。山栀清利三焦湿热，大黄降泄郁热、通便、活血、清热解毒。茵陈配山栀可使湿热从小便而出，茵陈配大黄可使郁热从大便而解，虎杖、矮地茶清热利湿退黄，白茅根、茯苓清热利湿，使湿热之邪从二便而去，特别是白茅根具有利湿而不伤阴，茯苓利湿而健脾的特点，对稚阴稚阳的新生儿更为适宜。且该方用免煎剂灌肠，使用简单、方便、疗效稳定，又无痛苦及副作用，易于被患者所接受。该研究将确诊为新生儿高胆红素血症，(中医诊断为“胎黄”，辨证为“阳黄”湿热熏蒸型)未经治疗的患儿随机分为两组。治疗组予常规治疗+中药灌肠治疗，对照组予常规治疗。疗程5-7天。观察其治疗前、后血清胆红素变化情况(第1天胆红素下降值、日均胆红素下降幅度及治疗后血清胆红素下降值)；同时观察两组治疗后的临床疗效及所需要的住院时间；并观察灌肠期间的不良反应、明确直肠给药的中药免煎剂的每次用药剂量及每日最佳用药间隔。掌握最佳药物配制浓度和保留时间及完善新生儿灌肠的各项技术操作标准。为茵陈退黄汤(免煎剂)灌肠治疗新生儿高胆红素血症中的应用提供可靠的研究依据。课题研究相关技术指标：新生儿高胆红素血症常规治疗+茵陈退黄汤(免煎剂)灌肠治疗5-7天后，两组患儿血清胆红素水平变化(μmol/L)、临床疗效、平均住院时间有显著差异,具有统计学意义。该研究将确诊为新生儿高胆红素血症未经治疗的患儿随机分成两组。在治疗前两组间血清胆红素比较差异不显著，(P﹥0.05)，治疗中和治疗后两组血清胆红素差异极显著，第一天血清胆红素下降值(P﹤0.05),日均胆红素下降幅度(P﹤0.01)，治疗后血清胆红素下降(P﹤0.001)。临床疗效：疗效评价，根据项目合同规定的疗效评价标准评价疗效：治疗组中显效50例，占100%，有效0例，无效0例，治疗总有效率100%；对照组显效44例，占88%，有效3例，占6%，无效3例，占6%，总有效率占94%，等级资料秩和检验P﹤0.05。平均住院时间：治疗组50例，住院3-4天25例，住院5-7天25例，平均住院时间4.48±0.89天。对照组组50例，住院3-4天10例，住院5-7天40例，平均住院时间5.36±1.08天，P﹤0.01。不良反应：两组患儿不良反应无差异。两组患儿在治疗期间未发现有吮乳减少，呕吐，大便次数增多，无不良反应。制定适宜新生儿灌肠给药相关技术操作标准：药液浓度：灌肠药液的配制浓度为18.8%。间隔时间：两次灌肠间隔时间为6-7小时。药液温度：40-37℃左右。灌肠体位：患儿侧卧位，用小枕抬高臀部10cm左右，药液注入缓慢(3-5分钟)，灌完后安置好患儿，嘱尽可能平卧，垫小枕半小时，容易保留。保留时间：15-30min以上为宜。其中：≥15＜30min占5%，≥30min占90%。该课题研究的创新性：文献报道也有采用中药灌肠治疗新生儿高胆红素血症，但大多采用中药汤剂。该研究首次使用中药免煎剂灌肠治疗新生儿高胆红素血症，方法新颖，其药物剂量，浓度配制准确，质量易于控制和把握，且使用方便，卫生，药效稳定，药物配方严谨，对迅速降低新生儿血清胆红素、提高临床疗效、缩短住院时间、减少不良反应，起到了重要作用。因新生儿自控能力差，灌肠保留时间过短会影响疗效。适宜的温度、体位、速度等都是影响保留时间的要素。课题组在预实验时发现有些患儿即使掌握了以上要素，灌肠后能保留时间也很短，而当其排便后再施行，保留时间即可明显延长。故所有患儿灌肠均选择在排便后进行，灌肠保留时间可达30min以上者占90%。新生儿黄疸出现的时间、日龄不同，其指征、疗效也有所不同。该研究首次将两组患儿不同的出生日龄、黄疸出现时间、黄疸严重程度及病程，进行全面对比、观察、分析，得出结果，资料更精确、疗效评价更全面、更有价值。课题成果的作用和影响：该研究建立的《茵陈退黄汤(免煎剂)，灌肠治疗新生儿高胆红素血症，能明显提高临床疗效，迅速降低血清胆红素，缩短住院时间，减轻了患者个人经济负担和家庭负担。在取得经济效益的同时，也取得了社会效益。茵陈退黄汤(免煎剂)灌肠，操作简单、方便、无痛苦、无副作用，解决了新生儿服用中药汤剂困难、苦寒伤胃等难题，又经济实惠，易于被广大患者所接受。面对临床发病率日益曾多的新生儿高胆红素血症，具有较好的实用价值和临床推广应用价值。 |
