地区：上海市 宝山区
关键词：长沙市中心医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000312
成果描述：
| 该项目综合了长沙市中心医院30余年专家团队中西医结合治疗结核病的临床研究成果，并依托国家“十一五”传染病科技重大专项“中医药治疗肺结核临床科研基地建设”课题，针对全球耐多药结核病治疗难点攻关，组建中西医结合治疗耐多药肺结核病临床研究与产业化平台，探索中西医结合治疗耐多药肺结核新方案，对核心成果进行开发并投入临床应用。主要目标：针对全球结核病治疗难点——耐多药肺结核进行临床研究，探索中医药治疗耐多药肺结核的作用；提出耐多药肺结核中医辨证新观点：肺结核患者多有阴虚夹瘀证。研制了核心用药新处方：发明一种治疗耐多药肺结核中药“益肺通络方”获得国家专利（专利号ZL201110093717.1)。耐多药肺结核新方案（益肺通络方+化疗西药）实施临床疗效显示：通过对225例耐多药肺结核进行临床试验，统计显示：痰培阴转率治疗组为87.4%(83/95),对照组为77.7% (56/75),两组比较差异有统计学意义（P＜0.05)；治疗组肺部病灶吸收率均优于对照组，近期疗效有效且安全；专项课题的重要成果“益肺通络方”+化疗西药与化疗西药治疗比较，疗程缩短、症状减轻、降低了耐药率；有利于提高耐多药肺结核的治愈率并降低死亡率。依据临床疗效进一步研发了“益肺通络颗粒”制剂，其药理学、药效学、毒力学、安全性试验均符合国家相关标准，获湖南省食品药品监管局制剂注册批文。已作为院内制剂投入临床使用。“益肺通络方”继续在国家“十一五”和“十二五”传染病重大专项课题中使用；现与高等院校一起进行基础研究与理论探索。该院国家“十一五”立项课题已接受国家专项专家验收，课题验收合格。成功研制的“益肺通络颗粒”吸引更多耐多药患者到该院就医，患者受益面增加，受益耐药结核病患者达500余人次，体现经济效益自2010项目开始至今达到1257.27万元，近四年达到1089.68万元，充分体现了中医药在治疗结核病领域的重要价值。该项目是临床研究型项目，不仅在项目推广的过程中扩大了耐药结核病患者的受益面，也极大提升了团队的研发能力，为进一步的产品研发奠定了良好的基础。项目组织专家对中国近千年的中医典籍进行收集，历时2年，整理、筛选从汉代、唐代、宋代至晚清中医对结核病病因病机的认识，挖掘中医药治疗结核病的精髄，传承中医药在结核防控领域的作用，编辑《肺结核中医古籍选论》、《中医名家治疗结核病医案医话集》，两本书于2011年4月出版发行。课题发表相关科研论文22篇。项目拥有强大的耐药结核病临床诊治及研发团队，人才梯队合理，并成立了结核病学研究所，提高了科技创新力。项目实施期间得到各界支持，扩大了中医药治疗结核病的社会影响，提高了中西医结合治疗结核病的疗效，有利于加速结核病疫情控制，有利于医疗单位良性发展，项目开展过程中耐药结核病患者受众面及辐射面已达湖北省、福建省、江西省、浙江省、北京市、山东省及湖南省，项目开展有利于节省医疗资源，提高中西医结合防治结核病能力，最终达到提高结核病治愈率、降低死亡率的目标。 |
