地区：上海市 宝山区
关键词：山东省食品药品检验研究院;山东省中医药研究院;临沂市食品药品检验检测中心;淄博市食品药品检验检测中心;济南市食品药品检验检测中心;滨州市食品药品检验检测中心;济宁市食品药品检验检测中心;聊城市食品药品检验检测中心;潍坊市食品药品检验检测中心
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000266
成果描述：
| “山东省中药材和饮片质量标准规范化研究”是由山东省食品药品检验研究院牵头，联合山东省中医药研究院、临沂市食品药品检验检测中心等单位，根据该省药材资源，以及生产、经营、使用和监督管理的需要，以中医临床常用的400余种道地药材和饮片为研究对象，围绕炮制加工、质量控制的难点和安全性指标建立等科学性问题，以制定出切实可行的《山东省中药材标准》和《山东省中药饮片炮制规范》2012年版法定质量标准为目标，开展的大型综合性研究课题。课题研究起止时间为2010年5月至2014年3月。该项目在《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》2002年版及资源调查的基础上，对其收载的品种和该省习用品种进行了全面的梳理、筛选和规范，并系统制定技术要求，综合运用生药学、植物化学、物理化学、分析化学等学科的理论知识，采用光谱、色谱分析、一测多评、指纹图谱等整体质量控制新技术，对山东省的140种中药材和280种中药饮片的性状、鉴别、检查及含量测定等进行了全面、深入研究，进而对其质量标准进行了大幅度的修改完善、规范和提高，编制完成了《山东省中药材标准》和《山东省中药饮片炮制规范》2012年版。经山东省食品药品监督管理局颁布为山东省法定质量标准，为山东省中药材、中药饮片的质量监管及中药的产业发展，提供了可靠的技术平台。与《山东省中药材标准》和《山东省中药炮制规范》2002年版相比，该次研究的标准检测项目更加全面，内容更加规范、可控，技术手段大幅提高，并且增加了23个中药材标准，其中岩青兰、红茶、丝石竹等品种的质量标准为国内首次建立。新增了咸橄榄核饮片及黄连段制炭等13种饮片规格。填补了部分药材或饮片没有质量标准的空白，丰富完善了中国中药标准体系。该课题的实施，锻炼、培养了一批山东省中药检验和质量标准制定的专业技术人才,提高了整体素质。项目总计265人参加，培养博士研究生2名、硕士研究生20名。出版工具用书两部，《山东省中药材标准》2012年版和《山东省中药饮片炮制规范》2012年版，发行量各为1000本。获授权专利3项，发表学术论文40余篇，为各省地方标准起草和相关领域课题研究提供了借鉴。 |
