地区：上海市 宝山区
关键词：中国兽医药品监察所;中国农业科学院兰州兽医研究所;金宇保灵生物药品有限公司;申联生物医药(上海)股份有限公司;中农威特生物科技股份有限公司;中牧实业股份有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004581
成果描述：
| 口蹄疫是危害猪、牛、羊等家畜最为严重的世界性烈性传染病，病原高度变异，新毒株不断出现，疫情传播迅猛，经济损失和社会影响巨大。世界动物卫生组织（OIE)将其列为法定报告疫病，总结百年防控经验，制定并推行以免疫为核心措施的全球控制策略。2000年以来，亚洲I型、O型和A型3种血清型的5种新流行毒株先后传入中国，引起24省区暴发118次疫情，原有疫苗难以应对，致使每年近18亿头猪、牛、羊处于高危状态，急需高效疫苗。该项目组以国家防疫需求为导向，针对疫苗研制中种毒选育难度大、抗原制备生物安全风险高、传统工艺疫苗质量差的三大世界性技术难题，自2002年以来历经13年联合攻关，取得了如下成果：创建了制苗种毒分子选育技术平台，解决了传统制苗种毒选育耗时长、成功率低的难题，成功创制了3种高效灭活疫苗，及时遏制了口蹄疫大流行。发明了单质粒口蹄疫病毒拯救系统，实现了制苗种毒的定向设计构建，突破了流行毒株不能驯化为制苗种毒的技术难题，制备出产能高、抗原性好、稳定性强的A型制苗种毒，填补了世界动物卫生组织抗原库的空白。首创了工业化固相口蹄疫抗原多肽合成技术体系，建立了没有生物安全风险的全新抗原制备方法，创制了2种猪口蹄疫O型合成肽疫苗，成为疫苗制造领域里程碑式的重大突破。创新了具有自主知识产权的病毒规模化悬浮培养和抗原浓缩纯化生产工艺，解决了产能低、易污染、批间差异大、副反应严重等技术难题，建立了中国全新的口蹄疫疫苗产业化技术体系，打破了国外技术壁垒和垄断，使中国口蹄疫疫苗质量达到国际领先水平。该成果创制的6种高效疫苗在31个省市推广应用，免疫猪、牛和羊50.89亿头，中国口蹄疫得到有效控制。亚洲I型口蹄疫自2009年6月以来，已连续80个月全国没有发生；O型口蹄疫逐年减少，2010年18起，2014年2起，2015年无报道疫情；A型口蹄疫2013年17起，2014年5起，2015年3起。累计销售疫苗75.38亿毫升，总计收入56.01亿元，新增利润22.87亿元，实现利税6.88亿元；出口越南、朝鲜、蒙古等国，创汇196.5万美元。成果应用产生间接经济效益1145.94亿元。该项目发表论文218篇，出版专著4部，获国家授权发明专利10项、授权的其他知识产权18项，制定疫苗制造检验规程、国家标准7项，获得国家新兽药注册证书一类1件、三类2件，应急生产批文2项，获得省级科技进步一等奖2项。 |
