地区：上海市 宝山区
关键词：湖南科伦制药有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004246
成果描述：
| 粉液双室袋包材及产品技术是该公司自主创新研究的国内首创技术。该产品于上世纪90年代中期由日本大冢率先推出，在日本、美国输液市场已得到广泛应用，其使用的安全性和便捷性在国际上被公认，是无菌静脉注射剂领域最高端产品，在国内暂无同类产品上市。该项目通过研究粉液双室袋专用膜材及产品关键技术，突破了国内现有输液技术瓶颈，对保障重大自然灾害、疫情、战争及偏僻地区等特殊环境下的输液安全具有重大意义。主要技术创新内容：工艺技术创新：其中关键工艺技术为：弱焊工艺技术、灭菌干燥工艺技术、粉剂分装工艺技术、铝膜保护工艺技术，建立了在线质量控制关键技术体系。产品设计创新：采用自主研发的粉液双室袋，含袋体、聚丙烯接口和聚丙烯组合盖，将组合盖固定设置在接口上，接口与袋体热合焊接成一体，袋体包括被弱焊条分隔开的液室和粉室，通过外力撑开弱焊条能使粉室和液室相贯通。应用创新：粉液双室袋输液最大程度简化了操作，无需配制，即开即用，数秒内可混合；减少实际应用过程中的工作量；彻底杜绝污染和剂量误差。安全性提高，彻底杜绝了药物溶解、配制过程中的微生物污染和混合注射液中的杂质颗粒(不溶性微粒)；封闭的系统防止了外界空气的进入，杜绝了治疗过程中的空气污染，极大降低了输液过程二次污染的风险。申请专利情况：申请了粉液双室袋相关专利62项，其中发明9项、实用新型47项、外观设计6项。已获授权44项，其中发明7项、实用新型31项、外观设计6项。技术经济指标：公司上年度实现销售收入15.7亿元、利润1.24亿元、上缴税收1.2亿元。关键技术研究成功后在公司已应用三年以上，已累计产生销售收入25亿元。而且粉液双室袋产品已供应空军航空医学研究所附属医院使用一年以上，按生产线设计年产能3000万袋计算，预计新增销售收入21.08亿元/年。应用推广：粉液双室袋关键技术研究成功后在该单位进行了应用，取得了非常好的效果；获得了国内首个军队医疗机构制剂批件，产品已供军队医院使用，现已陆续申报了国家食品药品监督管理总局粉液双室袋品种，正处评审状态，待获批后即可规模化生产，推广应用于国内乃至国际市场，前景十分可观。社会效益：解决劳动力就业：现已新增员工400多人，缓解了就业压力。促进地方经济发展：该项目产值、利税较高，形成产业后可带动与之相关的原、辅、包材行业发展。符合国家和医药行业政策要求：该项目不仅能发展中国医药事业，满足人民用药需求，提高健康水平，保护劳动力，而且在发展地方工业、增加地方积累、振兴地方经济方面将作出更大贡献。对提高中国战备后勤保障体系、社会应急保障体系及农村医疗保障体系水平具有重要意义。 |
