地区：上海市 宝山区
关键词：培力(南宁)药业有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004018
成果描述：
| 科学技术领域：生物技术。简要背景：该课题为2011年广西科技计划项目，任务书编号：桂科攻11107009-2-7。主要技术内容及创新要点：主要技术内容：研究应用标准煎剂作为参比汤剂，以水为提取溶剂，以有效成分或指标性成分、出膏率为考察指标，采用中药化学成分指纹图谱比较的方法，结合正交试验的分析结果，确定了最优的提取工艺方案，并进行工艺验证；开展小试工艺质量控制研究，同时进行中试产品与小试产品有效成分或指标性成分的稳定性研究，进而将工艺从中试放大到大生产验证，确定合理的工艺参数和生药量，制定出合理、稳定的生产工艺；利用现代ICP-MS、GC分析技术，对21种有机氯农药残留量、5种重金属(砷、铅、汞、镉、铜)进行严格监控；利用现代色谱分析技术，建立了11个壮药配方颗粒的中药化学成分指纹图谱研究方法，及16个壮药配方颗粒含量检测技术研究方法。创新要点：该项目最大的创新点在于将广西壮药原药材经现代提取精制技术转化成易携带、服用方便的配方颗粒，使民族优势、地方优势、资源优势转化成产业优势，并建立现代化质量控制标准，有利于促进壮药走向国内外市场。技术经济指标：技术指标：建立28个壮药配方颗粒制备工艺，并确定工艺参数。在国内核心期刊上发表论文1篇。建立常用2-3壮药配方颗粒的中药化学成分指纹图谱。建立12个壮药配方颗粒具有有效成分含量测定方法的质量控制标准。指标完成情况：建立了34个壮药配方颗粒的制备工艺，并确定了工艺参数。发表相关论文三篇：土茯苓配方颗粒HPLC指纹图谱研究(中国实验方剂学杂志，2013，19(6):99-102)。肉桂配方颗粒HPLC指纹图谱研究(中国药房，2014，25(7):635-638)。HPLC法测定焦栀子配方颗粒中栀子苷的含量(广西中医药，2013，36(2):60)。建立了11个壮药配方颗粒的中药化学成分指纹图谱研究方法。建立了26个壮药配方颗粒含量检测技术研究方法。促进行业科技进步作用：该项目将广西壮药原药材经现代提取精制技术转化成易携带、服用方便的配方颗粒，使民族优势、地方优势、资源优势转化成产业优势。通过建立现代化质量控制标准，提升了壮药的安全性、有效性和质量可控性，提升了壮药配方颗粒的制造和质量控制水平，有利于促进壮药走向国内外市场。推广应用、效益情况：自2012年项目成果应用以来，至2015年底，共实现销售收入10390.57万元，利润5679.30万元，纳税1432.14万元，出口创汇331.37万美元。 |
