地区：上海市 宝山区
关键词：武威市人民医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000003278
成果描述：
| 技术原理及性能指标：采用多中心前瞻性研究方法收集IgA肾病患者中医四诊、实验室检查数据，同期行肾穿刺活检病理诊断，评判免疫荧光IgA强度，进行Hass分级、牛津分类、Katafuchi积分和蒋镭评分，建立数据库。采用频数分析、因子分析、聚类分析等统计学及数学分析方法，对宏观及微观信息进行中医证候非线性降维研究，根据因子得分函数值判别证候归属，分析证候分布规律、证候的宏观与微观构成要素及其分布情况；根据中医证候诊断标准进行中医宏观辨证，通过相关性分析、因子分析和多重对应分析三层筛选法提取参数，系统研究中医虚实各证候与实验室指标、靶器官病理指数的相关性，确定IgA肾病微观辨证要点；将微观指标引入IgA肾病证候诊断依据之中，对入选患者进行微观辨证，随证论治，确定方药，观察临床疗效。结果：IgA肾病有5个常见证候类型，以气阴两虚湿热证分布最广，每个证候类型包含不同的微观信息。脾（肺）肾气虚证与大量蛋白尿、荧光IgA（+）～（++）、轻度系膜增生等微观指标密切相关；气阴两虚证与荧光IgA（+++）～（++++）、节段肾小球硬化/粘连、间质炎细胞浸润、小灶状肾小管萎缩/间质纤维化等密切相关；肝肾阴虚证与中重度肾小球增生、肾小球节段性或球性硬化、多灶状肾小管萎缩/间质纤维化、小动脉管壁增厚等密切相关；脾肾阳虚证与弥漫性重度系膜增生或肾小球球性硬化、大片状肾小管萎缩/间质纤维化、血管壁增厚或透明变性密切相关；风热候与重度血尿、内皮细胞节段增生密切相关；痰湿候与大量蛋白尿、血白蛋白降低密切相关；湿热候与破坏毛细血管袢节段活动性病变、间质炎性细胞浸润密切相关；血瘀候与中重度系膜增生或肾小球球性硬化、多灶或大片状肾小管萎缩/间质纤维化、血肌酐增高密切相关。通过微观指标在IgA肾病辨证治疗中的应用研究，验证微观指标对证候诊断的价值，结果实验组完全缓解率和总有效率明显高于对照组，实验组尿蛋白及血白蛋白改善较对照组更明显。研究揭示了IgA肾病中医证候分布规律；明确了与各证候密切相关的实验室指标及靶器官病理特征；探索出了IgA肾病中医证候诊断的微观要点或参考指标，为IgA肾病中医辨证提供了客观性和可操作性的微观依据；并通过临床微观辨证疗效验证表明宏观与微观、临床与病理、辨证与辨病、中药与西药有机结合较中医传统辨证治疗模式更具有效性和可行性。确立了IgA肾病宏观与微观相结合的中医理、法、方、药辨证论治新模式，为IgA肾病中西医结合治疗提供了一种新的思路和方法。技术的创造性与先进性：该研究以宏观与微观、临床与病理、辨证与辨病、中药与西药结合为切入点，建立IgA肾病微观辨证治疗模式，为IgA肾病中医及中西医结合治疗探索了一条新途径，也为深入研究IgA肾病证候学和微观辨证治疗奠定了基础；首次应用多元数理统计学及数学分析方法，对IgA肾病宏观及微观信息进行中医证候非线性降维研究，探索了IgA肾病新的中医证候分类方法，提出根据因子得分函数判别证候归属，揭示IgA肾病中医证候分布规律，并发现IgA肾病虚实夹杂所具有的特征性，是IgA肾病证候学同类研究中方法学的创新；首次通过相关性分析、因子分析和多重对应分析三层筛选法提取参数，探索IgA肾病中医证候诊断的微观依据，使中医辨证更加趋于客观化和精确化；首次引入微观指标辨证治疗IgA肾病，并以疗效进行验证，填补了国际上传统医学应用微观指标治疗IgA肾病的空白；首次探索了”无证可辨”类IgA肾病的微观辨证，将”无证可辨”变为有”证”需辨，使治疗的时间窗前移，有助于”隐匿型”IgA肾病早期治疗干预。技术的成熟程度、适用范围和安全性：成果经临床推广应用已基本成熟。由于IgA肾病是目前全球范围常见的肾脏疾病，传统中医宏观辨证和单纯西药治疗疗效均有限，本课题微观辨证治疗模式更具有效性和可行性，适用于原发性IgA肾病非透析治疗患者，临床应用安全有效，有望成为中西医结合治疗IgA肾病的优选途径，具有良好的临床推广应用前景。应用情况及存在的问题：成果在甘肃省内4个三级医院推广应用，取得了良好的效果。IgA肾病具有异质性和不统一性特点，目前IgA肾病临床特异性生物标记物仍然有限，期待更多的特异性生物标记物不断发现并应用于临床，从而找出更多的相关性实验室指标为中医微观辨证服务。 |
