我中心与多家专业服务机构合作，建立了面向创新医疗器械的取证服务能力。其中，通过与广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司合作，基于奥咨达在 NMPA、FDA、CE 等全球主要市场的千余张取证实战经验，以及 “临床取证—注册申报—体系合规”的端到端一站式服务能力，构建起专业、高效的产品取证体系及产品注册信息检索系统，既能缩短高风险创新产品的取证周期，又能确保全流程合规可控，为产品快速推向市场提供坚实保障。
1、医疗器械产品注册查询
医疗器械产品注册查询链接：https://cro.mdivd.com/product-report/index.html#/introduction?token=
2、服务范围
可覆盖无源器械（植入/非植入类）、有源器械（含 AI 医疗软件、手术机器人）、IVD 诊断试剂（含核酸 / 抗原检测试剂盒）等全品类产品，适配 NMPA I/II/III 类、FDA 510 (k)/De Novo/PMA、CE MDR、PMDA 等全球主要市场的注册需求。
3、服务内容
提供产品注册信息检索、前期专利评审、产品定义与合规路径规划，到中期小试中试、检测验证、临床方案设计与多中心执行，再到注册申报、GMP体系搭建、生产委托衔接，以及后期变更与再注册、上市后不良事件监测的端到端一站式服务。
服务商能力介绍：https://www.osmundacn.com/
4、医疗器械注册流程图
