供方主体：上海小海龟科技有限公司
发明者：上海小海龟科技有限公司
地区：上海市 宝山区
专利号：201710287845.7
关键词：数字PCR、核酸检测、绝对定量、高数
技术领域：生物与新医药
技术创新点：
| 实现不依赖标准曲线的绝对定量检测，将检测限降低至30copies/mL |
应用方向：监测治疗过程中新冠病毒核酸载量的变化情况；绝对定量某个体内新冠病毒的核酸拷贝数
技术成熟度：批量生产
技术描述：
| 数字PCR技术是在荧光PCR基础上发展出来的第三代PCR技术，是目前最精准、最灵敏的核酸检测技术。其核心原理在于借助微液滴或微腔室，将DNA模板分散在不同的独立反应体系中，实现单个模板扩增，扩增结束后根据各个反应单元荧光信号的有或无进行统计学分析（泊松分布），从而实现不依靠标准的绝对定量检测。 本成果由数字PCR检测仪器、新冠病毒检测试剂盒及芯片耗材组成，检测限低至30copies/mL，绝对定量读出实际核酸拷贝数值，最小化检测假阴性，对体内病毒载量较小的无症状患者、新冠肺炎病人康复出院检测及治疗过程中监测体内新冠病毒变化做到有效精准检测。 本成果参与协助中检院及上海计量院新冠标准品国家标准物质定制研究，并协助多家检验所满分通过上海市临检中心检测能力测评。 |
发布机构：上海小海龟科技有限公司
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