地区：上海市 宝山区
关键词：宜昌三峡制药有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000002856
成果描述：
| 硫酸新霉素原粉的生产原工艺是采用离心喷雾干燥塔将成盐后的硫酸新霉素溶液通过热空气干燥成非无菌原粉。离心喷雾干燥塔热源采用蒸汽和电加热结合模式,使用后的蒸汽冷凝气、液混合尾气直接排空处理。为解决欧洲客户对硫酸新霉素原粉的微生物要求(细菌总数不得大于1000CUF/g)。为此,公司特立该项目,探寻新的硫酸新霉素原粉除菌工艺,从而使硫酸新霉素产品微生物限度指标合格。性能指标项目组利用蒸汽加热器尾气对硫酸新霉素溶液进行加热,同时采用仪表控制加热温度,在预热罐及进料口加装温度探头,接入无纸记录仪,采用声光报警装置,使预热罐的温度调节更加直观和及时,同时为解决溶液透光下降过大的问题,采用进塔硫酸新霉素溶液加温到78～90℃,在50L预热罐中保温3.5min处理。具体改进方式如下：加装板式换热器和一台50L预热罐,利用蒸汽加热器尾气对硫酸新霉素精制溶液加热。在预热罐及进料管上加装pt100温度探头,并连接无纸记录仪。并安装报警装置,将预热温度设为为78-90℃预热3.5分钟,超限报警。主要技术创新点该项目技术利用蒸汽尾气对进入喷雾干燥塔的硫酸新霉素溶液加温到78～90℃,在50L预热罐中保温3.5min,采用仪表控制加热温度,同时在预热罐及进料口加装温度探头,接入无纸记录仪,采用声光报警装置,使预热罐的温度调节更加直观和及时,保证了除菌效果。该项主要具备以下几个方面的创新点：有效去除硫酸新霉素原粉内微生物,使所生产产品微生物项目100%合格。充分利用能源,提高喷雾干燥设备单位时间内产能。同时节约了人力成本。避免了60℃,保温40分钟的除菌方式对原粉颜色外观的影响,减少了在精制转盐工序活性炭的投入,降低了成本。应用领域发酵生产中的原粉喷粉工艺是企业的核心技术之一,该项目中硫酸新霉素原粉中微生物限度指标控制技术的应用,创新了硫酸新霉素的喷粉工艺,有效地促进了企业生产力的全面提升。与国内外同类技术比较该项目“硫酸新霉素原粉中微生物限度指标控制技术”的专有成果,是该公司独立完成的,项目的成果已经应用于生产,提高了发酵液固相和液相的分离效率,生产效率提高,经济效益显著。该项目技术研究成果处于国内领先水平。该项目“硫酸新霉素原粉中微生物限度指标控制技术”的专有成果,是该公司独立完成的,项目的成果已经应用于生产,提高了发酵液固相和液相的分离效率,生产效率提高,经济效益显著。 |
