跌打热敷散的研制

地区:上海市 宝山区

关键词:玉林市中西医结合骨科医院

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000002617

成果描述:

课题来源与背景:课题名称:跌打热敷散的研制,来源于是2009年广西壮族自治区中医药医院制剂类课题,任务书编号:GZYZ-10-49。骨伤科疾病已成为临床上的常见病,该院为骨科专科医院,年门诊病人20万多,年住院病人1万人次左右,研制更好的制剂为临床服务是课题组职责所在。技术原理及性能指标:技术原理:参考药典进行试验研究。取三批样品根据跌打热敷散相关技术要求进行试验,制订性状、鉴别、粒度、外观均匀度、水分、装量差异、微生物限度等项目质量标准。稳定性:按照药典稳定性试验方法进行试验研究,通过三批样品6个月加速试验和12个月长期试验考察其性状、鉴别、粒度、外观均匀度、水分、装量差异、微生物限度检查等项目,制定该品有效期12个月。性能指标:制定该制剂获得批准文号后成为该院生产临床使用的专方专药,进一步申报专利保护。技术的创造性与先进性。跌打热敷散是根据本医院长期的临床治疗经验处方而制成的新制剂,属于原创性的科研成果,利用药物与热的共同作用,24小时对患病处进行持续治疗。经广西科技情报研究所查新报告显示,国内外并没有同处方品种的药品或制剂在生产、销售和使用。技术的成熟程度:该制剂是将药品与发热贴配套使用,一起贴敷于患处,发热贴24小时缓慢持续发热,利用药和热的共同作用,在热疗的过程中使药物活性大大增强,既给身体局部热疗,同时也使药物疗效增强,具有中医对骨伤科疾病的治疗特色。在临床应用中取得很好的治疗效果,因其疗效好,毒副作用小,使用携带方便,深受广大患者的好评。应用情况及存在的问题:骨伤科疾病是临床常见病、多发病,给患者身体及心理带来了极大的创伤。跌打热敷散在治疗跌打损伤、软组织损伤、骨折、肿痛、风湿等疾病有较好的疗效,其生产工艺简单,疗效确切,毒副作用小,使用携带方便,适用于各个年龄层的患者,具有广阔的发展前景。
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