地区：上海市 宝山区
关键词：武汉蓝普医品有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001649
成果描述：
| 项目背景：腹膜间疝修补片经手术植入腹壁组织，刺激人体产生一系列无茵性炎症，导致组织增生，纤维化反应，达到修复缺损，增强腹壁组织功能的作用。“腹膜前间隙疝修补片”具有结构形态上的先进性和优良性，同时采用了材料学上的高生物安全性的植入材料。公司总结了国际、国内广泛用于该类手术的材料和术式广泛的优点，提出了长期植入人体的“植入材料的生物标准”；响应临床“腹膜前间隙术式”的概念。倡导由“降低手术复发率”至“提高术后舒适度”的手术观念的转变。技术指标：结构指标：底层圆片直径11cm，四个碟片9cm，可灵活与疝环紧贴吻合，帽状连接高1.5-2.0cm，可将补片分为上、下二层，分别固定于腹膜前间隙与疝环肌层。网孔直径：孔径0.8-1.2mm。顶破强力：大于250N。断裂强力：大于50N。连接强力：大于30N。生物性能：无遗传毒性，无溶血性，无细胞毒性，无致敏性。产品优势：疝修补片提供了疝外科手术从“医用级”到“生物植入级”的理论依据。通过标准编辑、样品注册检验、临床试验、产品注册、小规模试产，已解决产品标准的创新概念。“腹膜前间隙疝修补片”的外科手术方式、治疗作用原理上推动了临床医学观念的更新，促使业界将追求降低复发率的手术评价标准，提高到追求改善术后舒适度、提高康复功效为手术治疗目的的评价标准。应用情况与存在问题：疝修补片的主要竞争对手有巴德公司、强生公司、善释公司、华利康公司。疝修补片比国内类似产品具有产品材质优、结构设计精巧、便于临床手术的优势。材料与结构设计结合了新的手术方式，开创了其他公司所不具备的高度临床适应性。获奖情况：2013年12月，产品“医用聚丙烯网片网塞”、“内镜手术取物器”上榜2014年武汉名优创新产品目录；2014年，获得武汉市“知识产权转化财政补贴项目”支持；2016年获得武汉市科技局“企业技术研究开发中心”称号；2016年获得湖北省教育厅校企共建研究生工作站；2017年，取得国家高新技术企业资质。 |
