地区：上海市 宝山区
关键词：福州伟达保健品开发有限公司;福州伟达中医肿瘤医院;北京伟达中医肿瘤医院有限公司;深圳市伟达药业发展有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001162
成果描述：
| 中国每年新增肿瘤患者160万人，死于肿瘤本身者约130万人。多项研究表明，免疫机能低下、免疫监视机能下降、肿瘤细胞免疫逃逸、自然杀伤细胞活性降低是肿瘤发生发展的重要机制。肿瘤患者在接受放化疗药物治疗时亦不同程度地出现副作用现象，并导致自身免疫力下降，故而研发既能保护和提高机体免疫力，又能辅助肿瘤治疗减轻放疗、化疗所产生的副作用的保健食品势在必行。 参灵胶囊研制技术及其应用研究分两个层面：一是着重开展参灵胶囊产品配方原料筛选和配方研究、工艺路线和工艺参数的确定、产品功效成分的选择和企业标准的制订，并开展三批产品申试和委托试验与功能评价；二是开展肿瘤放化疗辅助减毒作用的观察与研究，依据中医症候判定量化评分和统计，证实参灵胶囊具有提高机体免疫、减轻放化疗毒副反应的作用。 参灵胶囊以传统中医药理论结合现代医学精制而成，以古代经典名方为基础，选用天然植物原料，经先进工艺精制而成。具有无毒副作用，安全可靠，易于携带，服用方便。在研究过程中，做了大量的实验及临床应用。建立了以总皂甙、多糖为核心，建立包括理化微生物学指标在内的质量标准。动物实验结果表明，该品能抑制小鼠移植性肿瘤的生长，高剂量对S-180、H-22瘤抑制率大于30%；能提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数和小鼠脾脏自然杀伤细胞（NK）活性。肿瘤患者放化疗辅助减毒作用的观察与研究结果表明，对放化疗治疗配合使用，有增效减毒作用。封闭多种癌基因，促进癌细胞凋亡，与常规治疗有协同作用，提高其疗效。提高免疫功能，保护白细胞正常功能，有助于放疗和化疗，减轻放射或化学治疗的副作用，配合心疗、药疗、体疗圆满完成理想治疗方案。对晚期癌症患者，可增强机体自身抗癌系统活性（中枢脑啡肽活性），达到抗疼痛作用，减少癌细胞产生的致痛症状，并对食用者提高免疫功能，增强抵抗力，辅助肿瘤放化疗，增进食欲，增加消化功能，改善睡眠，改善健康质量有积极作用。 该项目研发的产品参灵胶囊于2000年4月20日获卫生部批准的保健食品证书，2005年获得国家发明专利(专利号：ZL03146188.3)1项，发表论文10余篇，产品的安全性、保健性得到社会的广泛认可，产生了良好的社会效益及经济效益。 |
