地区：上海市 宝山区
关键词：北京大学口腔医学院;北京市中北医疗保健科技公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001094
成果描述：
| 研究目的： 据统计，临床上使用的金属铸造冠有近50％存在着牙冠厚度过薄的情况。由于医生无法用肉眼观察到这种缺陷，给患者造成使用次品修复体的风险。在咀嚼食物的过程中，金属铸造冠的咬合面过薄，会使金属铸造冠的咬合面出现变形，严重者会出现孔洞。当食物积存在小坑或孔洞中时，极易对金属铸造冠造成腐蚀，最终可能导致修复失败。除了牙冠厚度过薄这一问题外，在铸造过程中，金属铸造修复体内部容易产生气孔和缩孔等缺陷，这也是影响金属铸造修复体使用寿命的重要因素。 为了在患者安装修复体前，及时发现存在的缺陷，该研究设计开发了一种适用于牙科修复体的专用像质计，应用于检出、评价牙科金属修复体的内部缺陷。同时，通过比较像质计与缺陷处X射线影像的灰度，推算咬合面缺陷处厚度。 主要技术创新点： 1）设计理念：提出像质计评价方法应在影像背景相同的条件下比较样品与像质计的灰度，避免因影像背景灰度的差异引起的视觉误差。 2）结构设计： a）采用等厚度金属块作为像质计的本体，得到与牙科修复体一致的影像背景； b）孔底保留不同厚度的封闭层，准确控制封闭层的厚度，使像质计的X射线影像可以用于准确地定量评价被测牙科修复体的厚度。 3.成果产生的价值： 1)牙科修复体像质计评价方法已被纳入国家食品药品监督管理总局发布的《定制式义齿产品技术审查指导原则》。在进行定制式固定义齿产品注册时，已将像质计评价方法作为必须采用的金属铸造修复体内部质量检验方法推广应用。项目开始至今，利用牙科专用像质计对421批次金属铸造修复体进行内部质量评价，检出不合格率为16.9％。 2)该项技术成果已实现产品转化，已签订135万元牙科修复体专用像质计订货合同。 3) 2013年，由全国口腔材料器械和设备标准化技术委员会组织起草的中国医药行业标准《定制式固定义齿》和《定制式活动义齿》报批稿中，该方法作为评价金属铸造修复体内部质量的推荐性方法写入行业标准。 4)发表文章:《牙科金属铸造冠内部缺陷的X射线像质计评价法》北大学报, 2014, 46(6):963-968。 |
