地区：上海市 宝山区
关键词：柳州市中医医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001057
成果描述：
| 该项目来源柳科计字〔2014〕第20号文件下达的柳州市科学研究与技术开发计划课题，合同编号2014J030414。该项目将172例经NA治疗已达病毒学转阴的乙型肝炎肝硬化患者随机分为四组，分别配合乙肝转阴散治疗12月（A组）、9月（B组）、6月（C组）、0月（D组），测定四组治疗前后肝功能、乙肝五项定量、HBV-DNA、肝纤四项、腹部B超、肝脏瞬时弹性检测。结果表明：A组、B组及C组治疗后在肝功能、肝纤四项、腹部B超、肝脏硬度值等指标好转情况均优于D组患者（P＜0.05），其中又以配合“乙肝转阴散”治疗12个月的A组疗效明显（P＜0.01）。并且A组、B组与D组在HBV-DNA阴转率及HBeAg血清学转阴率比较上，差异具有统计学意义（P＜0.05）。通过对四组临床疗效进行综合评估，从而初步揭示了“乙肝转阴散”在改善NA经治乙型肝炎肝硬化患者的肝功能、肝纤维化，并可协同核苷类似物抑制乙肝病毒的复制及提高血清HBeAg转阴率的作用机制，并最终通过综合疗效评估确定“乙肝转阴散（12个月疗程）”联合NA治疗乙型肝炎后肝硬化为其规范化治疗方案，为规范化应用“乙肝转阴散”治疗乙型肝炎后肝硬化提供了科学依据，对传承中医经方在NA经治乙型肝炎后肝硬化患者治疗中的重要作用具有深远意义，也是促进中医药科研成果在临床成果转化的一次有效尝试。该项目还通过对“乙肝转阴散”中具有温阳化瘀作用的药物进行拆方并重新组方，通过动物实验研究证实该新组方的抗纤维化作用，以“抗肝纤维的中成药”命名新组方并已获得“抗肝纤维化的中成药”专利受理。该项目研究成果已在国内外发表医学论文4篇，其中英文1篇，中文核心1篇，科技核心1篇。该项目中医特色鲜明，已在多家医疗机构应用，为中西医结合治疗乙型肝炎后肝硬化提供了一种价格适中、疗效确切的早期治疗模式，具有很高的实用价值和很好的推广应用前景。 |
