地区：上海市 宝山区
关键词：广西壮族自治区中医药研究院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001051
成果描述：
| 题来源与背景：该课题为2011年广西科技厅桂财教［2011］107号文下达的广西科学研究与技术开发计划项目“九里香等药材质量标准或药用成分研发”所属课题，合同编号：桂科攻11107010-3-1，由广西中医药研究院承担。九里香为广西特色药材，2010年版中国药典收载，用于胃寒胀痛，肝胃气痛，腰膝酸痛等。国内外对九里香提取物的研究，主要是对其药理作用的研究，未见关于其质量标准研究的报道。因无统一的九里香提取物标准，不同的工艺会对其提取物质量产生较大的影响，从而直接影响到下游产品的质量水平。因此，十分有必要制订全面、可控的九里香提取物质量标准，保证其质量稳定可控，满足区内及区外如“三九胃泰”等的中成药大品种的原料需求，更好的将该区九里香资源优势转化为经济优势。研究目的与意义：该课题通过完成九里香主要药效部位及提取物提取工艺研究，从而制订出全面、可控的质量标准，为进一步研制新药及提高现有含九里香提取物的制剂质量标准提供科学依据，将产生较大的社会效益和间接的经济效益。主要论点与论据：a将九里香药材进行提取分离，得到水提、乙酸乙酯和氯仿等不同部位，通过镇痛作用、解痉作用和对小鼠胃肠运动功能的影响等药效试验，筛选出乙酸乙酯萃取部位为九里香药材的主要有效部位。b.通过正交试验，完成九里香醇提工艺和乙酸乙酯萃取工艺的研究，并确定最佳提取工艺。c.对九里香乙酸乙酯提取物样品进行薄层鉴别、含量测定等试验，拟订其质量标准草案，标准中建立了九里香乙酸乙酯提取物中九里香酮和5’-九里香酮含量测定的方法。d.由于九里香油是国内妇科名牌产品“肤阴洁复方黄松洗液、湿巾”的主要原料，因此该项目通过考察挥发油得油率试验，确定九里香油提取工艺。e.对九里香油进行薄层鉴别等试验，建立九里香油质量标准。f.公开发表论文3篇。创见与创新：该研究通过镇痛作用、解痉作用和对小鼠胃肠运动功能的影响等药效试验，筛选出乙酸乙酯萃取部位为九里香药材的主要有效部位；全面、系统研究及优化九里香提取物的提取工艺；首次建立全面、可控的九里香提取物质量标准。社会经济效益，存在的问题：社会经济效益：课题的研究成果将进一步通过与省级药检机构等相关单位合作，共同向国家药典委员会提出增加九里香提取物质量标准，争取进入下一版的《中国药典》；该课题研究建立的九里香提取物的质量标准，可为三九胃泰胶囊（颗粒）、两面针牙膏等产品的质量控制，提供技术服务，建立了九里香油的最佳提取工艺及质量标准，应用于肤阴洁复方黄松洗液、湿巾等产品，使其创造出应有的经济和社会效益。作为首个对九里香提取物进行全面研究和提高的课题，所制定出来的九里香提取物及九里香油质量标准，建立后将会被很多产品所采用。该区是九里香药材的主产区，中药材规范化种植也被列为科技攻关项目。广西在发展九里香药材基地方面很有优势，若能以全面、可控的质量九里香提取物质量作为技术依托，将对广西的中药产业起到强劲的带动作用，提高广西大宗地道药材的质量标准，有利于进一步提高广西特色中药材的竞争力，更好地将该区九里香资源优势转变为经济优势，预期能取得较好的社会效益和经济效益。存在问题：对九里香油还需要做进一步的药理作用研究及建立更完善（包括含量测定方法）的质量标准。 |
