地区：上海市 宝山区
关键词：广西中医药大学第一附属医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001010
成果描述：
| 课题来源与背景：疼痛作为全球性的健康问题之一，仍然是现代医学的一个重要挑战，而推拿以其简、便、效、廉及无毒副作用的特点广泛地应用于痛症的治疗，膏摩是中医传统推拿学中的一种特色治疗方法，它是将药物与推拿手法有机的结合在一起，可以提高治疗的效果，使手法和药物相得益彰。该研究团队以古代古方膏摩方为基础，结合枢经学说和临床应用经验，运用现代制剂技术创制了枢经活络按摩膏，该课题任务来源于广西壮族自治区中医药管理局中医药科技专项“枢经活络膏医院制剂的研发”（课题编号：GZZJ13-08）。技术原理及性能指标：技术原理：枢经活络按摩膏是在古方膏摩方的基础上创制的治疗肌筋膜疼痛综合症的经验方，方用附子、川乌、南星、花椒、雄黄、樟脑、丁香、干姜、麝香、柴胡。该方外通皮肤，内通经络，风寒湿三气为痹，一药可以兼治。诸药合用,标本兼顾。该膏涂抹的疼痛部位，辅以推拿，不仅巩固了推拿治疗的疗效，而且使传承了数千年的膏摩疗法再次焕发出新的生机。处方：附子、川乌、南星、花椒、雄黄、樟脑、丁香、干姜、麝香、柴胡。制法：运用正交分析法，采用三水平表，选用出膏率、成型性、有效成份等指标考查制备工艺：以上10味，加水煎煮两次，第一次90分钟，第二次60分钟，合并药液，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.13的清膏（70℃），加乙醇使含醇量为60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35(70℃)的清膏，即得。枢经活络按摩膏由附子、川乌、南星、花椒、雄黄、樟脑、丁香、干姜、扇香、柴胡等药物制成，旨在舒经活络、行气活血，能显著提高推拿的治疗效果，缓解疼痛症状，治法方药颇具特色;按摩膏剂型能与推拿治疗相辅相成，克服传统的硬膏、软膏、油膏，药物透皮性较差的缺点。性能指标：课题主要考核指标：申报广西医院制剂批文；在省级刊物公开发表学术论文2篇；培养硕士研究生4名。课题目标、任务完成情况综述：国内发明专利1项——“一种制药用原药热浸提水冷装置罐”；在省级刊物公开发表学术论文12篇，其中中文核心9篇。培养硕士研究生5名。技术的创造性与先进性：组方新枢经活络按摩膏由附子、川乌、南星、花椒、雄黄、樟脑、丁香、干姜、麝香、柴胡等中药组成，旨在舒经活络、行气活血，与疼痛的中医病因病机丝丝相扣，治疗中使用方便，能显著提高推拿的治疗效果，缓解疼痛症状，治法方药颇具特色。产品新国内尽管有推拿治疗或者巴布贴治疗疼痛的相关报道，外用药的使用也多为简单混合工艺或为传统的硬膏、软膏、油膏，药物透皮性较差。该项目枢经活络按摩膏剂型能与推拿治疗相辅相成，具有产品创新性。技术新采取先进技术建立合理的生产工艺，应用科学合理的分析方法和先进仪器设备进行质量控制标准研究，采用成熟的多种动物模型进行药效学验证，制定完善的外用制剂皮肤毒性、过敏及刺激性试验评价制剂使用安全性。技术的成熟程度，适用范围和安全性：该研究对舒经活络膏进行了良好的毒理研究、皮肤刺激性研究、皮肤急性毒性试验，并证实枢经活络按摩膏对完整皮肤及破损皮肤均无刺激性及毒性，为枢经活络按摩膏的临床使用安全性提供了科学依据。其镇痛作用的药理研究证实枢经按摩膏组对物理刺激和化学刺激产生的疼痛均具有较好的镇痛作用，为枢经活络按摩膏的临床使用有效性提供了科学依据，成果适用于各级医疗保健机构，其应用对象推拿医师/技师。应用情况及存在的问题：应用情况：课题成果已经在防城港市中医医院、兴安界首中西医结合医院、田东县中医医院等15家医疗机构推广使用，并取得了良好的社会效益。存在问题：枢经按摩膏的有效成分和药理活性的关系有待于进一步研究。枢经活络按摩膏属自主创新产品，其配方尚未申请知识产权保护。历年获奖情况：无。 |
