地区：上海市 宝山区
关键词：绍兴市中医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000987
成果描述：
| 类风湿关节炎(RA)是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性自身免疫性疾病，属于中医“痹证”范畴，寒湿痹阻证是主要证型之一，其治疗原则是达到临床缓解，即没有明显的炎症活动症状和体征的目标治疗。温热贴敷疗法是治疗寒湿痹阻证的一种重要手段，温热具有拔、截作用，使风寒湿邪不能内陷，针对风寒湿邪乘虚侵入的病机通过热及药的协同作用，药性直达病灶，能很好的改善病情，缓解病人的痛苦。课题组在挖掘传统验方、古为今用、推陈出新的基础上进行工艺优化，由内而外，研制成药熨贴，采用了不同于传统的发热载体，外贴后以适宜温度持续药熨于患处，发挥祛风散寒、活血通络、药熨止痛的治疗作用。药熨贴的锌-枸橼酸发热体系工艺获得国家发明专利授权（ZL201310065213.8），课题在专利工艺基础上继续优化改进，在体系中引入高吸水性树脂、EPS颗粒，使发热体系始终处于松散状态，持久维持体系的湿度，抑制药熨贴在储藏过程中失活。课题以起热时间、持热时间、最高温度、综合评分为热效应考察指标，通过L27313正交试验表设计正交试验，优选药熨贴发热体系的工艺条件，在优选的工艺条件下制备的药熨贴具有质量稳定可控，热效应平缓持久，易于贴敷，使用携带方便的特点。 项目药熨贴方中药物的主要成分均具有多靶点治疗功能，配合药熨贴的温热效应可使局部的皮肤的温度升高到45～55℃，产生的药雾直接温热肌肤，热量迅速穿透人体皮肤，扩张毛细血管，使各种有效成分向组织深部渗透，从而改善局部血液与淋巴的循环，促进周围组织的新陈代谢及炎症物质的排泄，共奏祛风散寒、活血通络、药熨止痛之功效。临床观察发现应用药熨贴治疗寒湿痹阻证活动期类风湿关节炎，在不经胃肠道吸收的情况下，可以减少口服药物不良反应的发生率，明显改善寒湿痹阻证的临床症状，使患者的关节疼痛数、关节肿胀数、晨僵时间明显减少，患者主观感觉较好，但对降低活动期炎症指标的效果不理想，炎性指标虽有下降趋势，但在统计学上无明显差异。可能由于时间经费的限制，临床研究病例少，该研究观察周期短，以中医药及药物未根据每次患者的反馈而进行相关调整有关，在下一阶段的研究中，课题组将扩大临床观察的样本量，继续研究与试验。 |
