地区：上海市 宝山区
关键词：绍兴市中医院;浙江景岳堂药业有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000962
成果描述：
| 膝关节骨性关节炎是指关节软骨出现原发性或继发性退行性改变，并伴有软骨下骨质增生，以膝痛、膝关节活动障碍为特征的一种退行性疾病，是常见的关节疾病之一，约占门诊膝痛患者的50%，随着年龄增加，其发病率逐渐上升，严重影响中老年患者的生活质量。西医对本病的病因尚未完全明了，认为主要是长期慢性磨损、创伤致使关节软骨退行性改变所致，与年龄、体质、遗传、代谢等因素使股骨、胫骨骨髓血循环受影响，静脉瘀血、骨内压升高出现膝部静息痛有关。临床常用的治疗方法有局封、消炎镇痛药、关节内注射玻璃酸钠、手术等，但局部注射强的松龙针，可加速关节软骨的退变，消炎镇痛药对急性期有一定疗效，对胃肠、肝肾功能副作用较大，关节镜手术治疗膝骨性关节炎有争议，关节置换手术只有在膝关节破坏严重时才选用，同时，中老年人患慢性疾病者本来就多，如胃病、糖尿病、心血管及肝肾疾病等。因此，从传统中医名方中挖掘、开发防治膝骨性关节炎良方，探索防治膝骨性关节炎新思路，是临床所需求，也是重点攻关项目。中医认为”膝为筋之府，膝痛无有不因肝肾虚者，则风寒湿气袭之”，将本病的病机概括为”本痿标痹”，多以”补肾活血学说”、”经筋理论”为依据，以滋补肝肾、祛风除湿、活血通络、循经用药为治则。五福饮为明代著名医家张景岳的代表方，见于《景岳全书・新方八阵・补阵》，其组成为人参(补心)、熟地黄(补肾)、当归(补肝)、白术(补肺)、炙甘草(补脾)，主治五脏气血亏损。张景岳称”凡五脏气血亏损者，此能兼治之，足称王道之最”。张氏认为”人于中年左右，当大为修理一番，则再振根基，尚余强本”（《景岳全书・传忠录・中兴论》），”凡欲治病者，必以形体为主；欲治形者，必以精血为先”（《传忠录・治形论》），提出”中年修复”观点。课题组在临床观察所见，90%以上膝骨性关节炎患者除了膝关节疼痛、活动受限之外，舌脉并无变化，肝肾不足的症状也不明显，且膝骨性关节炎患者女性多于男性。课题组应用五福饮加减配合西药治疗膝骨性关节炎已有5年余，随访观察取得了确实疗效。课题组认为随着年龄增加，人体五脏虚损的变化与膝骨性关节炎发生有密切联系，防治膝骨性关节炎不能仅囿于肾主骨、肝主筋理论。因此，设计五福饮颗粒剂对膝骨性关节炎干预的系统研究（包括制剂、临床、实验和理论等方面）。课题组研究内容：1.五福饮颗粒剂制作工艺及质量控制标准研究；（完成）2.五福饮颗粒剂对膝骨性关节炎临床干预研究（疗效评定标准参照《Bristol膝关节评分系统》、《JOA膝骨性关节炎治疗效果判定标准》、卫生部颁发的《中医病证诊断疗效标准》并结合视觉模拟评分法拟定）；（完成）3.五福饮颗粒剂对膝骨性关节炎可能作用机理的动物实验研究（包括病理切片的观察；免疫组化BMP-2、MMP-13染色切片结果；关节软骨中基质金属蛋白酶MMP-1,MMP-13的基因表达、蛋白表达水平的变化情况；血清中白介素-1、白介素-6的变化情况）；（部分完成）4.五福饮颗粒剂治疗膝骨性关节炎的中医理论研究（五脏虚损与骨痹发生观点的提出）。（完成）通过该项目，课题组已发表论文4篇，专利申请1项。该项目研制出人们乐以接受的颗粒剂型，制订了五福饮颗粒剂的制作工艺和质量控制标准，为五福饮颗粒剂在临床治疗膝骨性关节进一步推广创造条件，同时通过举办国家级中医药继教项目，提高医务人员对膝骨性关节炎的认识，培养中医药人才。 |
