活血通络法(活血灵片)预防骨科大手术后深静脉血栓形成的实验及临床研究

地区:上海市 宝山区

关键词:东莞市中医院;东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000000837

成果描述:

深静脉血栓形成(deep venous thrombsis,DVT)是指血液在深静脉腔内不正常地凝结,阻塞静脉管腔,导致静脉回流障碍。DVT是骨科大手术(特指人工髋关节置换术、人工膝关节置换术、髋部周围骨折手术等)后常见并发症。在美国,每年有超过50万人患DVT,而老年人中患该病的死亡率达21%,估计每年的治疗费用高达1亿~2.5亿美元,60%~70%的DVT病人可能发生PTE,常可导致死亡,因此预防DVT显得十分重要。临床常用的西医预防药物最大缺点为易发生出血并发症。如何处理这个矛盾成为临床迫切需要解决的问题。因此,有必要寻求一种相对安全有效的预防方法来最大限度地降低DVT的发生率。国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中将深静脉血栓形成规范病名为“股肿”,指因瘀血阻于经脉,痹着不通,营血运行受阻,水津外溢。故活血通络法为中医防治DVT整个过程的根本大法。该课题以重大项目在东莞市科技局立项,在这长达3年时间里,课题组分别进行实验和临床研究,实验研究以观察活血灵片对新西兰兔创伤性肢体深静脉血栓的血液流变学以及血栓素B2、6-酮-前列腺素、血管内皮素(ET)水平的影响,观察新西兰兔创伤性肢体DVT过程中组织学变化及对血浆中t-PA、PAI-I、AT-III指标的影响,初步探讨活血灵片预防本病的作用机制。临床研究通过观察活血灵片对骨科大手术后患者的血液流变学、D-二聚体、凝血组检等指标的影响,观察活血灵片对骨科大手术后DVT的发生率、预防DVT所花费用和出血风险相关事件的影响。该研究结果显示:活血通络法(活血灵片)具有改善血液流变学指标:降低TXB2、6-Keto-PGF1a、ET以及血浆中PAI-I和升高t-PA、AT-III,保护血管内皮细胞。动物造模具有一定的创新性。临床研究结果表明:活血通络法(活血灵片)可有效改善骨科大手术后患者的血液流变学指标、降低D-二聚体和DVT发生率。该研究所得结论:活血灵片运用活血化瘀、通络止痛、利水消肿法预防DVT,既立足于中医理论,又结合了现代医学及药理学的研究进展,充分体现了中医药在临床预防DVT的优势,活血灵片改善了高粘状态的血液流变学、降低了血浆内皮素,是抗血栓形成的重要作用机制。DVT形成属于中医学“脉痹”范畴,其机制主要是痰瘀痹阻脉络、血气不畅。中医治疗本病多采用活血化瘀和化痰通络之法。本方具有活血化瘀、通络止痛、清热利湿的作用。股静脉组织学观察表明,活血灵片组和低分子肝素组的静脉管腔在光镜下观察可见血管内膜完整,管腔内未见血栓形成。这说明活血灵片组和低分子肝素组具有保护家兔股静脉内皮细胞,预防内皮细胞损害的功能,对抑制静脉血栓形成具有重要意义。该课题组先后在中华关节外科杂志等著名杂志发表文章4篇,成功向国家知识产权局申请专利1项,正处在实审中。
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