地区:上海市 宝山区
关键词:广西壮族自治区中医药研究院
成果类型:其它
成果领域:生物与新医药
成果编号:A2021061000000791
成果描述:
该项目属中医药科技领域。石崖茶为亮叶杨桐(Adinandra nitida Merr.ex Li),俗称石芽茶或石崖茶,系山茶科(Theaceae)杨桐属(Adinandra)植物,具有明显的消炎、解毒、止血和降压等功效,是发现在自然界植物中黄酮类含量最高的植物。项目针对石崖茶(亮叶杨桐)药材没有法定的药用标准、药用价值尚未开发等现状,建立能全面控制石崖茶(亮叶杨桐)药材质量的标准。取得了如下主要成果:首次从石崖茶(亮叶杨桐)中纯化制备出纯度≥98%的符合中药化学对照品技术要求的山茶苷A,获得国家发明专利授权,并作为化学对照品用于质量标准和质量控制。从石崖茶(亮叶杨桐)中纯化制备出纯度≥98%的山茶苷A,完成化学对照品制备工艺、光谱测试及解析、纯度分析、含量测定方法等研究,建立其化学对照品的质量控制技术及标准,解决了山茶苷A对照品的问题,为市场提供了一种高纯度、稳定可控的新型中药化学对照品。“高纯度山茶苷A的制备及其质量控制方法”获得国家发明专利授权(专利号:ZL201210040708.0)。首次完成了石崖茶(亮叶杨桐)药材质量标准,已被收载于《广西壮族自治区壮药质量标准(第二卷)》并颁布实施。首次采用山茶苷A和槲皮素作为化学对照品对药材进行质量研究与控制,建立了药材薄层定性鉴别方法,采用高效液相色谱法建立了石崖茶(亮叶杨桐)药材的含量测定,建立了专属性强、多组分多指标的质量分析方法,采用反相高效液相色谱法建立了石崖茶药材指纹图谱,有效、全面地控制了石崖茶(亮叶杨桐)药材的质量。该药材质量标准各项技术指标科学合理、可操作性强,作为地方标准颁布实施。率先完成石崖茶(亮叶杨桐)叶提取物的抗炎镇痛药效学试验研究,获得国家发明专利授权。首次发现石崖茶(亮叶杨桐)叶乙酸乙酯提取物具有抗炎镇痛作用,毒性较小,药用安全,确定了以山茶苷A为代表的总黄酮活性部位作为化学物质基础,为开发和利用石崖茶(亮叶杨桐)药用价值提供理论依据和技术保障。“亮叶杨桐叶提取物在制备抗炎镇痛药物中的应用”已获得国家发明专利授权(专利号:ZL201110162320.3)。基础研究成果丰硕:获得国家发明专利2项,地方标准1项,发表学术论文8篇,其中核心期刊2篇。推广应用、经济效益、社会效益:项目建立的石崖茶药材质量标准经广西区食品药品检验所复核可行,提供的山茶苷A化学对照品纯度>98.0,各项性能指标均能达到中药化学对照品的技术要求。广西忠宁制药有限公司、南宁市冠峰制药有限公司、广西金秀瑶都制药有限公司利用该药材标准研发石崖茶系列产品,2013年-2015年总共新增产值约40万元;指导金秀县当地群众种植石崖茶1600余亩和苍梧县当地农民种植石崖茶200余亩,为农村人民增收致富提供了新的途径。 |