地区：上海市 宝山区
关键词：广西玉林方特药业有限责任公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000790
成果描述：
| 该项目所属科学技术领域为中医药技术。项目背景：中风是中老年人的常见病、多发病，常留有不同程度的后遗症，严重影响患者的生活质量，现代医学治疗中风后遗症疗效不尽人意，传统中医药治疗该病有较好的疗效，中风后遗症疗程长、疗效慢、服药时间长，现大多数使用汤剂，煎服不方便，也不利于应用推广。项目单位技术人员经十多年的研究，开发出治疗中风后遗证纯中药制剂“芪血通络片”，为广大患者提供、安全有效、服用方便、依从性好的药物。主要技术内容及创新要点：首创使用九味中药组方开发出获得具有自主知识产权的的中药“芪血通络片”。该项目项目运用中医理论“气血”学说，从古医籍和搜集广西民间治疗心血管疾病和中风后遗验方进行组方筛选研究，产品经临床试验证明，具有补气、活血、通络功能，用于气虚血滞、脉络瘀阻所致的中风后遗症的治疗，对半身不遂、肢软无力、口眼歪邪、语言不利、口角流涎、舌体不正，疗效显著、无副作用等特点。首创建立“芪血通络片”生产工艺该项目采用现代中药制剂技术使用粉碎、水提、醇沉、高速离心等优选技术，解决了提取物有效成分和无效杂质的分离的关键技术，为中药片剂成型、片重控制关键技术问题解决的方法和科学依据，实现了工业产业化。产品解决了中药汤剂服用不方便和依从性差的难题。研究建立“芪血通络片”药品质量控制标准：该项目采用现代中药分析技术对质量控制技术进行研究，首次提出使用薄层色谱法(TLC)对“芪血通络片”中黄芪甲苷、芍药苷、丹参酮IIA成分进行鉴别。首次提出使用薄层扫描法(TLCS)检测“芪血通络片”黄芪甲苷的含量，保证有效控制“芪血通络片”的产品质量。项目取得研究创新成果：获得“芪血通络药物及其制备方法”发明专利授权1项。获得“芪血通络片”国家药品注册证1份。药品再注册证1份。获国家药品标准1个。“芪血通络片”获得广西科技成果登记1项。项目推广应用、效益情况。该项目产品“芪血通络片”已在项目完成单位实现产业化，近三年项目完成单位和代理商新增销售收入共5213.3万元，新增利润735.9万元，新增税收226.2万元取得较好经理效益。产品在全国十几个省市、自治区医疗机构(如中国医科大学附属第一人民医院、盛京医院、辽宁中医学院附属医院、湖南省人民医院、湖南省中医药研究院附属医院等)推广应用，为广大中风后遗症患者提供安全有效的药物，为患者解除痛苦，提高健康水平和生活质量，创造了良好的社会效益。 |
