地区：上海市 宝山区
关键词：长兴县中医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000663
成果描述：
| 变应性鼻炎又称过敏性鼻炎，是机体接触变应原后由IgE介导的鼻黏膜炎症反应性疾病，根据最新公布的数据，全世界有超过5亿AR患者。已有的AR的治疗包括避免接触变应原、药物治疗、免疫治疗、手术治疗、抗IgE治疗和其他辅助治疗等，长期的临床应用显示，效果并不理想。近年来中医药在AR的治疗中取得了较为可喜的成效。该课题中自制鼻炎口罩源于该院经验方，选用芳香挥发性中药辛夷、细辛、白芷、川芎、薄荷等进行组方，细辛祛风，能宣通鼻窍，为君；川芎，其性辛温香窜，主治风邪为病，助细辛开窍，为臣药；薄荷辛散上行，白芷能引药入阳明经，共为使药，薄荷性凉，同时具有佐药作用。上述中药经过超微粉碎，并按一定比例过筛混合，取适量装入特制小袋，通过田字格、九宫格或十六格均匀固定，平时密封保存于铝箔袋内。在鼻炎发作时取出药袋，通过双面黏胶或子母扣固定于口罩内侧之夹层中间部位，有效成分可通过筛孔穿过筛板进入中枢直接起效，达到治疗鼻炎的目的。口罩设置成活动型，便于外层清洗，以及内置药物粉末小袋的密封保存和替换更新。自制鼻炎口罩具有携带便捷，适合各类人群在各种公共场合及时使用；结构简单巧妙，清洗、消毒方便，口罩、药芯可随时拆卸、更换，成人、儿童药量可加减；戴用舒适方便，透气性和滤尘性兼备；制作简便，前景较好，经济效益可观。挥发油因其自身特点，在药材炮制、生产、储藏、运输过程中容易流失，特别是生产过程中挥发油不易控制。课题组通过建立挥发性成分指纹图谱和科学的评价方法，可以充分了解自制鼻炎口罩中挥发性成分的保留情况，考察生产工艺、样品贮存等环节的合理性，从挥发性成分的角度自制鼻炎口罩的有效性。另外，根据特征峰的归属结果，可起定性鉴别作用，从而有针对性地进行质量控制。该课题通过观察自制鼻炎口罩组（试验组）与口服中药汤剂组（对照组I）、西药组（对照组II）的IgE和IL-4变化情况和临床疗效，以及患者治疗效果和生活质量改善情况。生活质量评分采用的SF-36是国际上最为常用的生命质量标准化测量工具之一，它是由个人或群体所感觉到的身体、心理和社会适应各方面良好状况的一种综合测量指标。通过该课题的研究，可以证实自制鼻炎口罩鼻腔吸收治疗AR有效、方便、安全。对于鼻炎患者，自制鼻炎口罩是继口服药物治疗、免疫治疗、手术治疗外的另一很好治疗方法和给药途径，可以减少药物对肝脏的毒性和副作用，并且给药方便，起效迅速，针对性强，效果良好。同时，鼻炎口罩的挥发性有效成分用高效灵敏的现代化技术中药指纹图谱进行鉴别：选用DB-1毛细管气相色谱柱（30m×0.25mm×0.25μm），以80℃顶空加热45min；进样口温度选择为200℃；检测器温度为250℃；采用FID检测器，通过建立自制鼻炎口罩挥发性成分的气相指纹图谱来控制产品质量，从而确保临床治疗效果。该项目经过认真实施，已圆满完成项目设定的各项任务指标，取得满意的效果，在社会上形成了很好的效益。但课题在研究时，尚存在口罩佩戴的时间未能设置统一的标准，而给药时间的不同，药物的吸收量和效果也会有所不同，无法判断口罩的疗效；课题研究样本量小，样本标准差与总体标准差有所不同，总体的分布是否呈正态分布尚需进一步临床验证等问题；以及专利的成果转化、大批量生产和临床使用需要课题组的进一步努力。该课题研究结果表明，自制鼻炎口罩能够减少IgE的合成、下调IL-4水平，纠正失衡的Th1/Th2的细胞因子网络，从而抑制变态反应性炎症的发生，对于防止变应性鼻炎的复发，提高AR患者生活质量具有重要意义。自制鼻炎口罩治疗AR是现代药理学与传统中医中药学的完美融合，充分遵循中医中药的自身特点，借助现代中药指纹图谱等高新技术为传统中医药服务，克服口服药物治疗、免疫治疗、手术治疗使用不方便，价格昂贵，副作用大等缺点，是中医药的传承和创新。鼻炎口罩的研制成功，对于胃肠道反应大的、不能口服或不愿吞服的AR患者，以及对伴有呕吐的AR患者是很好的给药途径，有临床推广价值；且方法简便，起效迅速，针对性强，用药量小，可以减少药物对肝脏的毒性和副作用，值得临床推广使用。 |
