地区：上海市 宝山区
关键词：北京工业大学
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000493
成果描述：
| 高危型HPV的持续感染与多种人类疾病密切相关，现已明确，高危型HPV是导致宫颈癌、喉癌及相关头颈癌的病因，越来越多的证据显示，尽管食管癌的发生是多因素协同作用的结果，但HPV在其中起到重要作用。该课题组在中国食管癌高发的河南、河北，江苏省以及广东省汕头市和揭阳市进行的分子流行病学调查显示，食管鳞癌组织标本中HPV16+18型阳性率高达60-80%,其中HPV16阳性癌组织细胞中80%以上的染色体整合有HPV DNA；HPV18E6E7能诱发人胎儿食管正常上皮细胞永生化和癌变，在永生细胞系中可以克隆得到癌细胞；在HPV诱发食管正常上皮细胞永生化前期加入化学致癌物，促癌物、放射等均可促进诱导永生细胞的癌变；课题组建立的多个食管癌细胞株中均可查到HPVL1，E6/E7抗原的表达。L1蛋白在感染的肿瘤细胞中的持续表达是特异性细胞免疫清除感染细胞的前提条件。因此，研制针对HPVL1的新型载体疫苗，在诱导产生高滴度中和抗体的同时又能产生强有力的特异性细胞免疫反应，可提供更好的预防及治疗效果，且相较E6/E7疫苗，L1疫苗更为安全。国际上针对食管癌的预防及治疗性疫苗研究仍为空白，虽然国外宫颈癌HPV疫苗已经上市，但其为蛋白质疫苗，仅诱发机体产生中和抗体而缺少强有力的细胞免疫应答,不能作为治疗性疫苗清除已感染病毒的细胞和癌细胞。该课题组采用多载体疫苗的序贯重复免疫策略接种动物，结果显示，疫苗可诱导强而持久的特异性体液及细胞免疫应答，具有很好的药效性。上述疫苗可用于预防及治疗HPV感染相关的宫颈癌、食管癌、喉癌及相关头颈癌。上述疫苗正安排进行中试生产，计划开展临床前安全性试验。该项目组希望与有实力的医药企业或公司开展合作，为将该疫苗推向临床应用，需要对疫苗的中试生产、临床前及临床试验进行投资，投资额在3000～5000万元。该疫苗上市将对防治宫颈癌、食管癌、喉癌及相关头颈癌，降低相关恶性疾病的发病率和死亡率具有重要意义，将产生巨大的经济及社会效益，效益预期约为1亿～2亿元/年。合作方式为技术转让，效益提成。 |
