地区：上海市 宝山区
关键词：郑州中医骨伤病医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000455
成果描述：
| 该项目属于中医学(代码：36010)与中药学(代码：36040)技术领域。腰椎间盘突出症是骨科常见病，也是多发病之一，在劳损或外伤等外在因素下导致的椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状，严重时导致下肢及大小便功能失常。久治不愈会严重影响患者的生活和工作，导致生活质量严重下降，也增加了治疗费用，使病人因病致残、因病致贫。腰椎间盘突出症的治疗方法大致可分为手术治疗和保守治疗，手术治疗适应症的病人约占10-20%，而保守治疗适应症的病人约占80-90%，所以保守治疗对于腰椎间盘突出症尤为重要。该研究项目中医理论基础上，提出了“虚、损、瘀”理论治疗腰椎间盘突出症，课题组认为发病学上，“虚”是发病的内因，“损”是发病的外因，“瘀”是发病的病理基础；在辨证分型上分为“虚证”(肝肾亏虚)、“瘀证”(气滞血瘀、寒湿痹阻、湿热痹阻)。提出了“扶正祛瘀”的主要治法，“扶正”即调补肝肾，益气养血；“祛瘀”是指活血化瘀，舒筋活络根据本理论研制出具有调补肝肾，滋阴补血，舒筋活络之功效的中成药-骨康健生丸。本方为临床经验方，因丸剂制作简单，易服用，携带方便，制备时可不加或少加辅料，成本低，适于大生产，故剂型选择丸剂。外观、水分、重量差异、溶散时限等指标均符合中国药典2010年版一部中对水丸的有关规定，性状、鉴别、检查等检验项目均符合该品质量标准草案中的有关规定。骨康健生丸的急性毒性试，未见动物出现明显的急性毒性反应及死亡，连续观察一周，动物均健康存活，体重增加。骨康健生丸的动物长期毒性试验，未见迟缓性毒性出现。骨康健生丸的主要药效学试验，实验结果表明，骨康健生丸高剂量组在给药后2小时对新鲜蛋清液引起的大鼠足跖肿胀有明显的抑制作用；骨康健生丸高、低剂量对醋酸引起的小鼠疼痛有明显的抑制作用，并能显著提高小鼠热板致痛阈值。该院中药制剂骨康健生丸对“肾虚型腰椎间盘突出症”进行研究，采用中医特色治法和方药进行临床疗效观察。治疗120例腰椎间盘突出症患者，用法：6g，每日3次口服30天为一个疗程，连续用药3个疗程，观察其疗效和安全性。结果显示总有效率87.23%，未发现明显毒副作用。骨康健生丸治疗腰椎间盘突出症作为中药制剂临床应用已达到10年之久，其疗效已得到广大患者的认可，使治疗腰椎间盘突出症服用方便，费用降低，充分发挥中医药简、便、廉、效的优势。获得了河南省食品药品监督管理局的院内制剂审批。 |
