地区：上海市 宝山区
关键词：河北北方学院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000427
成果描述：
| 应用领域：该研究为计划外自选项目结合河北省中医药管理局项目(2010046)，属于传统医药现代化领域。对土木香道地药材切片方法、标准物质的分析方法进行研究，可用于药材、饮片及其制剂的质量控制。主要技术内容和原理：包括土木香饮片鲜切工艺、标准物质的制备和分析方法的建立。课题组采用乙醇浸取土木香，浸提液分别用石油醚、乙酸乙酯、二氯甲烷、正丁醇系统分离；然后用制备薄层色谱、制备液相色谱进行纯化得到系列单体化合物；经UV、IR、1H-NMR、13C-NMR、2D-NMR、MS等现代方法鉴定化合物结构。结合土木香的功能主治确立了4种标准物质：土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸和咖啡酸。在此基础上对标准物质提取工艺进行优化，建立稳定、高效的标准物质提取工艺；最后建立了同时测定土木香中这四种物质的高效液相色谱方法。技术指标：中药材的标准物质是用于衡量、评价道地药材的物质，需要具备道地药材的疗效特征，能够标示道地中药材的有效性、安全性和稳定性。该课题完成了土木香中4种标准物质的制备，优选了土木香中主要成分土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸、咖啡酸、总黄酮和总酚酸的提取工艺。该实验提出的标准物质的质量标准可用于评价土木香药材的质量标准，并将标准物质、活性成分与药效相结合。推广应用情况、促进行业科技进步作用及效益情况：土木香道地药材标准物质研制技术路线充分考虑了标准物质的药用特征，从药效及标识标准物质的纯度入手，将其特性量值传递到土木香标准物质中，提出了活性成分含量、指纹图谱、药效相结合的质控模式。研究技术路线有较强的创新性和实用性，研制成果可以应用于医药研究和生产领域的质量控制。课题研究为土木香及其制剂的质量提供了量值溯源物质，为中药走出国门、参与国际交流提供了技术支撑。标准物质研发具有科学意义和广泛的市场应用前景，该项目的研究经验可以为中国中药现代化标准化起到示范和推动作用。 |
