地区：上海市 宝山区
关键词：河北省药品检验研究院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000426
成果描述：
| 随着社会的发展和生活水平的不断提高，人们的保健意识不断增强。一些具有治病、保健功效的中药和保健品已成为人们，尤其中老年人群日常生活不可或缺的消费品。但是，部分中药和保健食品生产企业诚信意识和责任意识缺失，为追逐经济利益最大化，规避标准，在中药和保健品里面违法添加化学药品，夸大疗效，吸引消费者。这种情况严重危害了消费者的身心健康，影响了政府的公信力。如：国内发生的“梅花K”事件，导致数人中毒，给消费者的身心健康带来了极大损害。有关数据表明，消费者常用的降糖、降压、补肾壮阳、减肥、止咳平喘、镇静安神、降脂、止痛抗风湿和抗菌消炎等九大类中药已成为非法添加化学药物的“重灾区”。与此同时，保健食品在生产过程中添加违禁化学药物，夸大宣传保健功效的现象也屡见不鲜。部分保健品生产企业为了逃避检查，将违禁化学药物添加在不易发现的胶囊壳中，甚至个别保健食品中违法添加的化学成分是西药一次服用量的5～10倍，消费者长期服用不但起不到强身健体的保健作用，而且还很容易导致不良反应，出现损害消费者肝、肾等情况，严重的导致死亡。因此，违法添加化学药物已成为中药和保健品市场最为突出的严重问题。针对上述危害人民身心健康的现象，该院于2008年1月组成“中药和保健食品中违法添加化学药物快速识别技术及应用研究”课题研究组，根据中药和保健食品的功效，将其分成降糖、降压、补肾壮阳、减肥等九大类。在查阅国内外文献和了解常见化学药物治疗领域的基础上，预测出160余种会被违法添加至中药或保健食品中的化学药物，对其HPLC/MS/MS快速检测技术进行了系统研究。建立了中药和保健品中违法添加化学药物的快速检测和准确定量分析方法，作为省药检系统地方标准在全省范围内使用，并建设了违法添加化学药物质谱数据库，具备了一个检测条件同时检测十余种甚至二十余种化学物质的快速筛查和定量分析能力。如创建的止咳平喘类中药和保健品液质联用快速检测技术可在20分钟内同时检测22种违法添加的喹诺酮类化学药物。课题组研究建设的涵盖约160余种预测会被违法添加至中药或保健食品中的高通量快速筛查、准确定性定量分析，数据库辅助预测判断三大系统的中药和保健品违禁物质快速检测平台，通过对省、市药监局送检的1764批涉嫌违规添加化学药物的中药和保健食品样品检测验证，结果准确率为100%。使该省在国内率先实现了“监督检查、快速识别、准确定量、依法处置”四位一体的新型打假工作模式，解决了以往中药跨疾病领域掺假无法检测的难题，在国家学术期刊发表科研论文16篇，课题成果有效地提高了该省对违法添加稽查工作的效率，极大地震慑了制假、贩假分子的嚣张气焰。2014年，省、市药监局样品抽查检测结果表明，上述九大类中药和保健食品中违法添加率已由2011年以前的65.6%下降到17.1%。因此，该项目研究成果为保障人民群众的食药安全和避免患者重大经济损失提供了强有力的技术支撑，为该省医药事业的健康发展做出了积极贡献。 |
