地区：上海市 宝山区
关键词：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000286
成果描述：
| 所属科学技术领域：该项目属中医内科学科领域应用基础与临床应用研究范畴。项目背景：原发性干燥综合征(pSS)是一种常见的慢性自身免疫性疾病。除累及外分泌腺外，约2/3患者可累及肺、肾、血液等多个系统，严重影响患者生活质量。随着人们对生活质量要求的不断提升，寻找该病的有效治疗方法成为国内外关注的重点。因此，中药干预逐渐成为临床治疗本病的重要选择。该项目针对pSS患病率高且国内外尚无一个肯定有效的全身治疗药物，围绕临床实际需要，做到辨病与辨证相结合、中医药与现代医学相融汇，经过多年的临床、基础规范化研究与实践，创新了pSS的中西医病机，采用随机分层对照的前瞻性研究，全面客观的观察了解毒通络生津法分层干预本病的个体化中西医结合治疗新方案的疗效和安全性，并进行推广应用，取得了重要学术创新及突破。主要科技创新：1)首次对不同证型pSS临床特点及相关因素进行分析和对比。分析了湿阻热郁型与阴虚燥热型pSS的相关因素，并对血瘀证患者的临床特点进行分析，有助于对pSS中医辨证分型临床特点的认识，为病证结合的证候病机研究提供了新思路，为中医辨证客观化提供依据。2)创新了pSS新的中医病机模式及新治法，指出干燥综合征乃”阴虚、血瘀、燥毒”三者共同作用的结果。并以此为依据创新提出解毒通络生津法，即在养阴生津法的基础上，辅以清热解毒和活血通络法，更符合中医传统理论，更适合临床。3)揭示了解毒通络生津法治疗pSS的作用机制，指出该法可显著调节模型鼠免疫球蛋白、颌下腺指数、AQP5的表达、BAFF水平、Treg细胞，起到免疫调节作用。并提出PD-1/PD-L1-T细胞异常活化通路在pSS发病中的重要性,同时证实了在不同发病阶段泪腺及唾液腺中基因表达的差异。4)首次对pSS病情活动进行分层研究，并结合随机对照前瞻性研究方法对pSS进行疗效评价及安全性研究，全面客观评价解毒通络生津法分层干预不同严重程度pSS的临床疗效和优势,创立了中西医结合治疗pSS新方案，使本病疗效提高20%。同时对解毒通络生津方进行拆方研究，突显总方的治疗优越性及拆方各自的作用特点与局限性。应用推广情况：该项目研究过程中形成了pSS分层中西医结合治疗方案，并提供中医药干预本病的作用机制，突显了中医药的治疗优势。在江浙沪一带各医院推广应用，其中包括上海市风湿病专科领头医院长海医院及相关二级、社区，取得了良好的回馈。此外，还举办继续教育学习班、进行义诊及患者宣教活动，在各项公益活动中提升公众对干燥综合征及相应创新中医治疗方案的认识，得到良好的社会反响。项目研究期间共发表相关论文18篇，其中SCI论文1篇，在国内学术会议报告7次并获奖，受理专利1项，培养研究生16名。该项目体现了中医药辨证论治、个体化诊疗及副作用小的特点和优势，使本病的疗效(特别是症状改善)提高了20%，为拟定进一步的中西医结合治疗方案提供充分的依据。 |
