地区：上海市 宝山区
关键词：甘肃中医药大学
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000228
成果描述：
| 任务来源：该课题属于甘肃省中医药管理局科研项目课题。立项年度：2010年。课题编号：GZK-2010-Z14。资助经费：10万元。课题背景：椎动脉型颈椎病(cervical spondylotic vertebral arteriopathy，CSA)是颈椎病中常见的一种类型，约占15%～20%，是由各种机械性与动力性因素致使椎动脉遭受刺激或压迫，以致血管狭窄、折曲而造成以椎-基底动脉供血不全为主要症状的症候群，以30～55岁的人群为多见，直接危害人类健康。其临床症状体征较多，可见于内耳﹑脑干﹑间脑﹑大脑枕叶﹑颞叶及脊髓等部，学者将其临床症状归纳为眩晕﹑头痛﹑猝倒﹑运动障碍﹑眼部症状﹑感觉异常等方面，并认为中年以上有慢性或间歇性头昏﹑耳鸣﹑听力障碍﹑恶心呕吐﹑视觉不清﹑语言不清﹑吞咽困难﹑猝倒等应首先考虑该病。随着生活节奏的加快和电脑的普及呈逐年上升趋势。椎动脉型颈椎病的研究主要是以临床报道为主，且中医与西医在椎动脉型颈椎病的病因病理及临床治疗上仍存在较大的差异，尚未形成统一的治疗标准，因此椎动脉型颈椎病的临床治疗方案的研究是临床研究的重点。活血定眩丸是甘肃中医学院附属医院的院内制剂，由宋敏教授根据多年的临床诊疗经验总结而成，临床使用20多年，疗效显著，深得患者喜爱。前期通过动物试验研究已进行了活血定眩丸的药效学与毒理学、活血定眩丸的抗炎与镇痛机理的CSA的动物模型试验研究，结果满意。在前期研究的基础上，该研究拟通过临床观察CSA患者服用活血定眩丸前后临床症状的缓解情况和检体诊断的不同，以及患者治疗前后的眩晕程度，综合分析活血定眩丸治疗CSA的临床疗效，规范CSA的中药治疗方案，初步制订一种安全有效﹑易于接受的治疗规范。该实验的研究成果是应用于规范CSA的临床治疗方案，根据大量的临床试验可以预测，随着该药物研究的相继完成，活血定眩丸用于临床治疗CSA的作用机理将逐渐明确，将较大地减轻患者痛苦和经济负担，并且前期作为院内制剂已在甘肃中医学院附属医院临床使用10余年，已取得良好的社会效益和经济效益，可以预测，随着该药的进一步深入研究，可对临床治疗CSA提供更为完善的诊疗方案和用药规律。技术原理：活血定眩丸是甘肃中医学院附属医院的院内制剂，应用于临床多年，疗效显著，深得患者喜爱，前期课题团队已进行活血定眩丸的药效学与毒理学、活血定眩丸的抗炎与镇痛机理的CSA的动物模型试验研究，结果满意。因此，从理论上讲，活血定眩丸能很好的应用于治疗椎动脉型颈椎病，尤其对于缓解眩晕症状有较好的临床疗效。研究方法：通过临床严格筛选病例，以中药复方颈复康作对照，通过血液流变学、经颅多普勒指标及《椎动脉型颈椎病临床观察量表》、《眩晕积分评估表》和《临床主要症状积分评估表》的比较，对活血定眩丸治疗CSA的临床疗效及稳定性进行全面评价若能通过科学的临床观察证实活血定眩丸对椎动脉型颈椎病的临床治疗作用，将有助于规范CSA的中药治疗方案，为初步制订一种安全有效﹑易于接受的治疗规范提供思路，而活血定眩丸将有望成为一种新的中药制剂而在临床进行大面积推广应用。该课题属临床应用研究。性能指标：第一部分 临床病例报告表的设计与制作；第二部分 临床研究，数据总结，撰写论文。成果的创造性、先进性：中医药防治CSA的临床与实验研究既有单味药、也有复方制剂，从不同角度研究均取得一定的进展与突破，活血定眩丸由炙黄芪、丹参、白芷、地龙、葛根、天麻、钩藤等药物组成，与中医其它复方制剂相比，该复方制剂更符合临床实际，该方中配用虫类药物，增强活血通络之功效，该方对CSA具有活血通络、补益肝肾、定眩之痛之功，配伍独特，疗效确切。该实验通过临床研究筛选病例，以中药复方颈复康作对照，通过血液流变学、经颅多普勒指标及《椎动脉型颈椎病临床观察量表》、《眩晕积分评估表》和《临床主要症状积分评估表》的比较，对活血定眩丸治疗CSA的临床疗效及稳定性进行全面评价，完善临床研究量表，采取多途径、多渠道、多专家综合设计，并进行临床多次论证，具有科学性、合理性与内容的全面性，结果的客观性，减少了主观因素对结果的影响。创新性的对活血定眩丸的临床应用进行分型论治，充分体现了中医辨证论治的特殊与优势。技术的成熟程度，适用范围和安全性：该研究成果在中医辨证论治的基础上，采用现代科学技术与方法，通过系列研究，进一步证明中医中药在改善血液流变学、改善椎动脉血流动力学及抗神经损害等方面具有良好的疗效；能明显缓解椎动脉型颈椎病患者的临床症状，特别是眩晕症状深化该药的研究。已作为院内制剂在甘肃中医学院附属医院进行院内推广，并已经在省内多家医院进行推广应用，通过研究的不断深入，将有望成为一种新的中药制剂而在临床进行大面积推广应用。 |
