地区：上海市 宝山区
关键词：贵港市人民医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000218
成果描述：
| 该项目是贵港市科学研究与技术开发计划项目，文件编号是[2013]05号文件，合同编号是贵科攻1305016，计划类别是科技攻关。约25%-40%的颅外恶性肿瘤在病程中发生脑转移瘤，对生存时间及生存质量影响较大，治疗的预后差异大。单纯的放射治疗20多年来疗效无明显改进。研究发现脑部放疗可以明显开放血脑屏障,促进化疗药物进入脑内,化放疗综合治疗转移性脑肿瘤备有延长生存时间及提高生活质量的前景。国内有关替莫唑胺联合放疗治疗脑转移瘤的临床研究和荟萃分析亦显示有助于提高患者近期疗效。但是放射治疗方法及替莫唑胺的使用方法不同，报道的结果出现不同。替莫唑胺联合全脑及局部缩野推量放疗的进行同步化疗及维持化疗的综合治疗模式，研究较少。该研究选择脑转移瘤病人共62例，随机分为治疗组（替莫唑胺联合放射治疗组）和对照组（单纯放射治疗组）。对照组：全脑照射采用6MV－X线常规左右对穿照射技术，2Gy/次，5次/W，共4W，总量40Gy。全脑放疗后，只对最大的2个病灶缩野加量至50Gy-56Gy。治疗组：在对照组的治疗基础上，加入替莫唑胺，给药方法，口服替莫唑胺75mg/ m<'2>，放疗当天同时服用，与放射治疗的整个疗程同步化疗至放疗结束。放疗结束后4周，继续使用替莫唑胺化疗，其中第1周期150mg/ m<'2>，连续用药5天，28天为一个疗程，如患者耐受良好，在以后的化疗疗程中增量至200mg/ m<'2>，替莫唑胺推荐化疗6个周期。研究表明：该研究结果显示替莫唑胺联合放疗治疗脑转移瘤有效率为83.87%，相比对照组无明显统计学差异，而联合治疗组的一年生存率为58.10%，中位生存时间为14个月，与对照组比较，生存期有所延长(P＜0.05)，且颅内病灶控制时间明显较单纯放疗组延长，提示替莫唑胺联合放疗有着更好的局部控制率。在不良反应方面，患者对替莫唑胺有良好的耐受性，主要表现为I～II度的胃肠道反应以及I～II度的骨髓抑制，治疗期间未观察到治疗相关死亡。虽然不良反应发生率在联合组明显高于单纯放疗组，但经治疗后均能得到改善,患者可以耐受。该课题经科技查新，结论为：与广西区内同类研究报道相比较，不同的是委托项目报道的替莫唑胺（与放射治疗的整个疗程同步化疗至放疗结束，放疗结束仍维持６周）联合放疗（全脑放疗，局部推量）治疗脑转移瘤的方案不同。研究成果发表于科技核心期刊论文3篇，《放射治疗联合替莫唑胺治疗脑转移瘤的疗效分析》发表于2015年8月第15期《现代肿瘤医学》杂志上，《替莫唑胺联合放疗治疗肺癌、乳腺癌脑转移临床观察》发表于2013年10月第10期《中国药师》杂志社，《替莫唑胺联合放疗治疗肺癌转移瘤疗效分析》发表于2014年7月第S1期《环球中医药》2014年7月第S1期杂志上。该课题放射治疗技术及药物治疗条件并不复杂，易于掌握，应用范围主要是拥有放射治疗设备及肿瘤专科的医疗机构。已在贵港市人民医院、柳州市工人医院、贵港市中医医院及桂平市人民医院等单位应用，取得良好效果，一致认为有较大的实际应用价值及了临床推广价值，且有良好的社会效益和经济效益，值得临床广泛推广。项目存在问题及改进意见：1.民众及非肿瘤肿瘤专科医护人员对恶性肿瘤姑息治疗进展了解不深，引导很多患者不接受治疗，病例收集较难，时间跨度大；2.病人多分布在多个科室，非肿瘤专科医师未能给予很好的姑息治疗沟通及治疗建议，存在患者得不到姑息治疗，改善生活质量的现象；建议应进行多中心研究，纳入更多样本，开展多中心临床研究及亚组的病例分析。 |
