岗松油国家标准的研究与制订

地区:上海市 宝山区

关键词:广西源安堂药业有限公司;广西壮族自治区中医药研究院

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000000211

成果描述:

岗松作为极具广西民族特色区域习用中草药,有清利湿热、杀虫止痒之功效,用于急性胃肠炎,外治滴虫性阴道炎,皮肤湿疹,在《陆川本草》、《广西中药志》、《广西植物名录》、以及江西《草药手册》均有所记载。岗松油作为岗松的提取物,在医药及香精香料等领域具有较广泛的应用,并在国内妇科洗液领航品牌“肤阴洁”复方黄松洗液中大量使用。该产品自1992年上市以来,以其稳定的质量和确切的疗效,获得了广大患者的高度认可,产品累积销售超过20亿元,上缴税金超过2亿元。岗松油作为其主要原料,其质量标准水平直接影响到该名牌产品的产品质量。但是,岗松挥发油尚无国家标准和行业标准。地方标准《广西中药材标准》第二册及《广西壮药质量标准》中所载的质量标准相对简单,在鉴别中只有简单的形状、理化鉴别和检查项,主要指标性成分的含量检测项也相对单一,不足以很好的控制该药材的质量。且地方标准具有地域性,不适应全国范围。因此,十分有必要进一步研究和完善岗松油的质量标准,建立技术壁垒,从源头上保证该广西优势中成药大品种质量稳定,为其进一步的技术升级和市场开拓打下坚实的科研基础。岗松油国家标准的研究与制订题立足充分发掘和应用该广西特色中草药资源,运用现代科技手段进行深度研究,通过对岗松油(Oleum Baeckkae)的原植物基源考察,采集全国代表性岗松主产地区及不同季节的样品,并提取岗松油,对其质量标准进行更系统的研究,增加岗松油指纹图谱项目,制定具有多成分含量测定与指纹图谱的高技术含量岗松油国家标准。以期建立能有效、全面控制该药材的质量标准,并制订适应全国范围的岗松油国家标准,从中药材的源头上控制岗松油的质量及以其为原料的中成药产品的质量问题,使这些药品具有稳定的质量,为患者获取安全、有效、稳定的中成药建立夯实的基础,为该中草药的深度开发和应用打下坚实的研究基础,以进一步促进该资源优势向经济优势转化,促进该区相关产业和产品的更大发展。
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